Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

Experte für Validierung

PTS Training Service (64) 4

Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

iSAQB CPSA-Advanced Web Security (WEBSEC)

Albion Academy GmbH (12) 4.5

Course descriptionThe iSAQB® WEBSEC training provides a comprehensive introduction to web security and secure software architecture. Security is one of the biggest challenges in software development, as web applicat...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Excel-Auswerteblätter im Labor

PTS Training Service (64) 4

Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Gerätemanagement im Labor

PTS Training Service (64) 4

Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement. Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle Qualifizierung von Laborgeräten Kalibrierung und Wartung im Labor Qualifizierte Ana...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

iSAQB CPSA-Advanced funktionale Softwarearchitektur (FUNAR)

Albion Academy GmbH (12) 4.5

iSAQB CPSA-Advanced funktionale Architektur (FUNAR) Diese akkreditierte iSAQB-Schulung präsentiert den Teilnehmern funktionale Softwarearchitektur als Alternative zu objektorientierter Architektur. Im Vergleich zu...

iSAQB® CPSA-Advanced Evolution und Verbesserung von Softwarearchitekturen (IMPROVE)

Albion Academy GmbH (12) 4.5

Kursbeschreibung Das Training iSAQB® IMPROVE (iSAQB CPSA Advanced Level) Evolution und Verbesserung von Softwarearchitekturen ist ein Präsenztraining, in welchem kurz-/mittel- und langfristige Lösungsstrategien für...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

PTS Training Service (64) 4

KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Experte für Qualitätskontrolle

PTS Training Service (64) 4

Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

PTS Training Service (64) 4

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

iSAQB CPSA-Advanced Soft-Skills (SOFT)

Albion Academy GmbH (12) 4.5

Laut dem World Economic Forum Future of Jobs Report, „werden soziale Fähigkeiten – wie Überzeugungskraft und emotionale Intelligenz – in allen Branchen stärker gefragt sein als enge technische Fähigkeiten, wie Pro...

Data Science meets Clinical Research

PTS Training Service (64) 4

Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

PTS Training Service (64) 4

Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen Voraussetzungen für die kontinuierliche Prozessüberwachung kennenlernen Vergleich mit der traditionellen Validierung Verdeutlichung anhand praktischer Bei...

Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (64) 4

Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

Qualifizierung

PTS Training Service (64) 4

Sie lernen den Anhang 15 EU GMP-Leitfaden kennen und umsetzen. Stand von Wissenschaft und Technik zur Qualifizierung erfahren Begrifflichkeiten kennenlernen und anwenden Theorie anhand von Beispielen aus der Praxis...

iSAQB CPSA-Advanced Requirements for Software Architects​ (REQ4ARC)

Albion Academy GmbH (12) 4.5

Course DescriptionGood architecture starts with clear requirements. But in practice, requirements are often incomplete, vague, or conflicting. The REQ4ARC module gives you the knowledge you need as a software archit...

iSAQB® CPSA Advanced Agile Architektur (AGILA)

Albion Academy GmbH (12) 4.5

Kursbeschreibung iSAQB® Agile Softwarearchitektur (AGILA) ist ein Modul für die iSAQB® Advanced-Zertifizierung (CPSA-A). Es fokussiert sich auf den Entwurf und die Weiterentwicklung von Softwarearchitekturen nach de...