Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Software ELEKTROMANAGER - Gefährdungsbeurteilungen

MEBEDO Akademie GmbH (107) 5

ZielErlangen der Kenntnisse zum Erstellen von Gefährdungsbeurteilungen bzgl. der Ermittlung von Prüfart, Prüfumfang und Prüffrist von ortsveränderlichen elektrischen Arbeitsmitteln nach Betriebssicherheitsverordnung...

Spezifikationen, agile Softwareentwicklung und Lieferantenmanagement im GMP-Umfeld (CSV.5)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu modernen Validierungsansätzen, agiler Softwareentwicklung und GMP-konformer Zusammenarbeit mit IT- und SoftwaredienstleisternModerne Spezifikationen und agile Anforderungen GMP-konform umsetze...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

PTS Training Service (64) 4

KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

KI Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis (KI.4)

PTS Training Service (64) 4

Zusatzmodul: Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis Überblick: Was ist Copilot und wie unterscheidet er sich von ChatGPT & Co.?, Agenten und Automatisierung: Grundlagen, Einordnung und Nutzen im pharmazeu...

ISPE GAMP®5 Second Edition: Enabling Innovation - CSA

PTS Training Service (64) 4

Background information and details about ISPE GAMP®5 second edition This seminar will be held in English ISPE GAMP®5 Good Practice Guide - Enabling Innovation (2021) Further CSV updates, e.g. of the US-FDA Guidance...

Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (64) 4

Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

Validierungskonzepte, Validierungsplanung und Projektmanagement für computergestützte Systeme (CSV.2)

PTS Training Service (64) 4

Praxisorientiertes Webinar zu Validierungskonzepten, Projektplanung und GMP-konformer Umsetzung von Digitalisierungs- und KI-Projekten Erstellung und Aufbau von SMF, VMP und Validierungsstrategien, GMP-konforme Plan...

Die VDE 0105-100 - Das Gebetbuch für jede Elektrofachkraft neu überarbeitet

MEBEDO Akademie GmbH (107) 5

ZielTransparente Darstellung der wichtigsten Punkte aus VDE 0105-100 für den Betrieb von elektrischen Anlagen.InhaltNeue Begriffsdefinitionen u. a.:Installation manager (IM), Operation controller (OC), Work controll...

Die VDE 0105-100 - Das Gebetbuch für jede Elektrofachkraft neu überarbeitet

MEBEDO Akademie GmbH (107) 5

ZielTransparente Darstellung der wichtigsten Punkte aus VDE 0105-100 für den Betrieb von elektrischen Anlagen.InhaltNeue Begriffsdefinitionen u. a.:Installation manager (IM), Operation controller (OC), Work controll...

Experte für Qualitätskontrolle

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Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

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Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

KI, Tools und GMP-Dokumentation (KI.1)

PTS Training Service (64) 4

Sehen Sie live, wie KI in der pharmazeutischen Praxis eingesetzt werden kann KI-Anwendung im GMP-Kontext Die Praxis zeigt, dass viele Unternehmen Schwierigkeiten haben, KI-Anwendungen konkret auf ihre GMP-Prozesse a...

Workshop Computervalidierung

PTS Training Service (64) 4

Wechsel zwischen Theorie und Praxis - Beispiele aus echten Validierungsprojekten Computersysteme bei Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern Validierung von konfigurierten und angepassten Standard-Applikationen...

Annex 11 - Computergestützes System, CSV und IT-Prozesse

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Erhalten Sie eine fundierte Basis für die Entwicklung von Handlungsstrategien für die eigene GMP-Praxis mit einem besonderem Fokus auf CSV und KI Einführung Überblick über dasWebinar, Einordnung derRolle der EU-Komm...

Reprocessing und Rework

PTS Training Service (64) 4

GMP in der Wirkstoffherstellung (API) – Reprocessing und Rework Reprocessing und Rework – Was darf ich und wie? Dieses praxisorientierte Live-Webinar vermittelt vertiefte GMP-Anforderungen an die Wirkstoffherstellun...

Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

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Validierungsbeauftragter für computergestützte Systeme im GMP, GDP, GxP Bereich Phasen des Validierungsablaufes Erwartungen aus behördlicher Sicht Anwendung ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Grundlagen, Regeln, ISPE...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

Excel-Auswerteblätter im Labor

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Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...