The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Data Science meets Clinical Research

PTS Training Service (64) 4

Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

PTS Training Service (64) 4

Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

The Data Science Perspective - Clinical Trials

PTS Training Service (64) 4

Die Rolle der Data Science im klinischen Studienprozess entschlüsseln Erhalten Sie ein klares Verhältnis davon, wie klinische Studien aufgebaut und durchgeführt werden, Erfahren Sie, welche Schlüsselrolle Data Scie...

Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP

PTS Training Service (64) 4

Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

Experte für Qualitätsmanagement

PTS Training Service (64) 4

Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für Fachabteilungen Anforderungen an die Qualitätsabteilungen Qualität leicht verständlich erklärt Produktivität trotz oder durch Qualität...

GDP-Transporte

PTS Training Service (64) 4

Die pharmazeutische Lieferkette kann sehr komplex sein Viele unterschiedliche Akteure sind involviert - jeder Mitspieler muss die GDP-Leitlinien befolgen In diesem Webinar werden die Zusammenhänge erklärt und prakt...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

Relevanz des Baurechts für pharmazeutische Bauprojekte

PTS Training Service (64) 4

Sie lernen die typischen Rechtsgrundlagen bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, welche baurechtlichen Regelungen für die Pharmaindustrie relevant sind., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutis...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

Bauabnahme und Gewährleistung mit dem Fokus auf GMP & GDP

PTS Training Service (64) 4

Sie lernen, wie die Abnahme bei einem Pharmabauprojekt praktisch erfolgt., Sie erfahren, welche Mängelrechte bestehen und wie diese geltend gemacht werden., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeut...

IT Infrastruktur Qualifizierung

PTS Training Service (64) 4

Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-Infrastrukturkomponenten Grundlage der IT-Infrastruktur Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem Integration in das Qualifizierungskonzept Qualifizierung der IT-In...

Digitalisierung: Prozessautomatisierung GMP compliant

PTS Training Service (64) 4

Digitalisierung im Pharmabetrieb Gesetzliche Hintergründe und Industriestandards zur Digitalisierung, Digitalsierung im Pharmabetrieb: Stand von Technik und Wissenschaft, Methodische Ansätze: "Data Integrity by Des...

Herstellung fester Arzneimittel: Einführung

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahe Einführung in die pharmazeutische Feststoffherstellung - von Pulver bis Tabletten und Kapseln Verständnis der kompletten Prozesskette der Feststoffherstellung, Praxisnahe Einführung in zentrale Technolog...

Qualitätsmanagement im GDP Bereich

PTS Training Service (64) 4

Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP Gesetzliche Regelungen Häufige Inspektionsthemen Anforderungen an das gesamte Unternehmen GDP Guideline für Arzneimittel Qualitätssicherung und -management Ein funk...

Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

PTS Training Service (64) 4

Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoffimporte richtig managen? Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getreten Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt Wie kann dennoch gewähr...

Pharma Projektmanagement

PTS Training Service (64) 4

Good Engineering Practice bei Neu- und Umbauten in der Pharma- und Medizintechnikbranche Im Zentrum des Programms ist die Praxis der Pharmaprojekte. Sie erfahren, wie Sie durch optimierte Abläufe Zeit und Geld (…und...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (64) 4

Praxisorientierte, erfolgreiche und risikobasierte Lieferantenqualifizierung Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung v...

Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen

PTS Training Service (64) 4

Pharmazeutisches Qualitätssystem PQS, Grundelemente des Risikomanagements, Bedeutung und Aufgaben der Qualitätskontrolle, Qualitätsprüfungen, Inprozesskontrollen, OoS: Abweichungen von Spezifikationen, Umgang mit A...