Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

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- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentyp...

Abrechnung von Versorgungsbezügen - Expertenwissen kompakt - alle Besonderheiten der Sozialversicherung und Lohnsteuer sicher beherrschen

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- Im Überblick: Betriebliche Zukunftssicherungsleistungen verständlich erklärt - So beurteilen Sie Versorgungsbezüge richtig - Die optimale Umsetzung: Beitragsabführung in der Sozialversicherung - Wie Sie die Beitr...

Entgeltabrechnung von Versorgungsbezügen und Betriebsrenten in SAP HCM - Betriebsrenten in der Entgeltabrechnung mit SAP für Einsteigerinnen

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- Abrechnungsrelevante Stammdaten für Rentnerinnen in SAP - Entgeltabrechnung von Betriebsrenten in SAP - Zahlstellenverfahren in SAP - Steuer- und sozialversicherungsrechtliche Gegebenheiten - Kurzüberblick: vers...

Artificial Intelligence in Pharmacovigilance - Exploring Today, Shaping Tomorrow

FORUM Institut für Management GmbH (191) 4

- Introduction to AI and its applications in pharmacovigilance - Legal and regulatory frameworks - AI to support rule-based (deterministic) and non-deterministic PV tasks - Workshops: GPT prompting and Large Langua...

Global CMC requirements: focus on Latin America/Latam countries - Focus on small molecules

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- Adaptation from EU and differences within Latam (Latin America) - CMC requirements in Brazil, Mexico, Colombia, Argentina, Chile, Peru: Documentation, country specific requirements, post-approval activities, f...

Abonnement: Market Access Excellence - Datennutzung - Registergesetz, Gesundheitsdatennutzungsgesetz, ePA... am 3. Dezember 2026

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- EU Pharmaceutical Legislation: Vermarktungsverpflichtung, Unterlagenschutz - Krankenhausreform & Apothekenreform - Konsequenzen für die Arzneimittelpreise - Update G-BA-Verfahrensordnung: Neuerungen zu AMNOG, Bio...

Datenschutz bei Apps und Smartphones im Unternehmen

FFD Forum für Datenschutz - eine Marke der TALENTUS GmbH (35) 4

Fachseminar Datenschutz bei Apps und Smartphones im Unternehmen Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Maßnahmen Der Einsatz von Smartphones und anderen Mobile Devices ist ebenso wie die Nutzung mobiler Applika...

CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

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- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei C...

Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs - Strukturierung von Geschäftsprozessen, Sicherstellung der Qualitätsdokumentation und d

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- Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs - Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs - Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patienten...

Apothekenreform: Fokus Arzneimittel und Versorgung - am 22. Mai 2026 im Bundestag verabschiedet

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- Arzneimittelvergütung in der Apotheke - Konditionendruck in der Handelskette - Parenterale Zubereitungen - Hilfstaxe - Abgabe von Rx-Arzneimitteln, Arzneimitteln unter Rabattvertrag - Impfen & assistierte Telemed...

Clinical Strategy China (NMPA) - From MDR Approval to Market Access

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- NMPA Regulatory Framework for Medical Device Clinical Evaluation - Clinical Evaluation Pathways: CER, Clinical Trials and RWD - Study Design and Conduct in China - Data Management, PIPL Compliance and PMCF - NMPA...

Abonnement: Die Zukunft der Pharmaindustrie - KI-Innovationen und Technologien - AI- und ML-Trends in der pharmazeutischen Industrie am 9. Dezember 20

FORUM Institut für Management GmbH (191) 4

- KI-Einführung planen & begleiten - AI- und ML-Trends in der pharmazeutischen Industrie - Datenschutz, Urheberrecht und Compliance beim Einsatz von KI - Routinen mit KI-Tools etablieren - Beispiele aus Medical Aff...

Regulatory Strategy und Intelligence in MedTech

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- Strategische Ansätze und Instrumente unter der MDR - Behördeninteraktionen: Dos and Donts - Interne Prozessorganisation und Managementsysteme - KI, NLP und Large Language Models in Regulatory Affairs - Risiko- un...

Leveraging AI in Evidence Generation and Market Access - Using AI for clinical data evaluation, systematic literature reviews, dossier writing, and PI

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- Dossier Writing - Use cases for AI support - Using AI in Systematic Literature Review (SLR) - LLMs for describing and evaluating clinical data - Integrating generative AI in everyday market access activities - AI...

iSAQB® CPSA-A - WEBSEC - Web-Security (English)

ITech Progress GmbH (9) 5

Identify Threats and Counter Them Effectively! Web security is a central pillar for protecting sensitive data and ensuring the stability of digital systems. In an increasingly connected world, cybercriminals specifi...

Global CMC requirements: focus on Asia, Japan, and Eastern Europe - Covering aspects for small and large molecules

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- Regions covered: China, Japan, South Korea, India, Russia/EAEU - Pharmaceutical legislation - Additions and differences with regard to ICH requirements - Practical experiences (e.g. MAA, renewal, variations)...

Globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte - Im Fokus: USA, Kanada, Brasilien, China & Südostasien

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- Unterschiede zwischen der MDR und internationalen Zulassungssystemen - Globale und regionale Harmonisierungen sowie Reliance-Modelle - Strategien zur Erstzulassung: Länderwahl, Partnerstrukturen und Datenbasis -...

Data Act kompakt

FFD Forum für Datenschutz - eine Marke der TALENTUS GmbH (35) 4

Fachseminar (0,5 Tage) Data Act kompakt Neuer EU-Rechtsakt ab 12.09.2025 - jetzt Pflichten kennen und umsetzen! Data Sharing und Cloud Switching – Konflikte mit der DSGVO meistern Der EU Data Act ist ab dem 12. Se...

AI in Pharma R&D - Navigating efficiency, compliance and innovation in basic and preclinical (drug) development

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- Overview about AI policy and regulatory frameworks - Structured content as basis for AI-based document compilation - Use case: Preparation of a GLP Final Report based on content from the GLP Study Plan/Protocol -...

Datenschutzkonforme Betriebsvereinbarungen

FFD Forum für Datenschutz - eine Marke der TALENTUS GmbH (35) 4

2-Tage Intensiv-Seminar Datenschutzkonforme Betriebsvereinbarungen BetrVG vs. DSGVO, BDSG und KI-VO Worauf DSB, Betriebsrat und HR achten müssen Im digitalen Zeitalter spielen Datenschutz und Arbeitnehmerrechte ei...