Data Science meets Clinical Research

PTS Training Service (64) 4

Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

CSV Fundamentals – GAMP5, Annex 11 and Data Integrity in Practice

PTS Training Service (64) 4

Your practical entry point into Computer System Validation – understand regulations, validation lifecycle concepts and modern GMP expectations in one compact digital training Understand the fundamentals of GMP-compl...

Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP

PTS Training Service (64) 4

Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

8. GDP-Konferenz

PTS Training Service (64) 4

Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Wie bei allen GDP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den Ereignissen und Neuerungen in der GDP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits jetzt a...

Asbest

Umweltinstitut Offenbach GmbH (227) 4

Eintägige Einführung in die TRGS 519Asbest ist ein natürlich vorkommendes Mineral, das bereits seit mehreren tausend Jahren von Menschen wegen seiner außergewöhnlichen Eigenschaften verwendet wird. In seiner industr...

Asbest

Umweltinstitut Offenbach GmbH (227) 4

Eintägige Einführung in die TRGS 519Asbest ist ein natürlich vorkommendes Mineral, das bereits seit mehreren tausend Jahren von Menschen wegen seiner außergewöhnlichen Eigenschaften verwendet wird. In seiner industr...

Experte für Validierung

PTS Training Service (64) 4

Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

PTS Training Service (64) 4

Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

Faserstäube - Künstliche Mineralfasern (KMF) TRGS 521

Umweltinstitut Offenbach GmbH (227) 4

Eintägiger Einweisungslehrgang gem. TRGS 521 im Rahmen der Praxisanwendung.Der eintägige Lehrgang vermittelt Kenntnisse zur sicheren Beurteilung von Schutzmaßnahmen im Umgang mit Faserstäuben / künstlichen Mineralfa...

Qualitätsmanagement im GDP Bereich

PTS Training Service (64) 4

Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP Gesetzliche Regelungen, Häufige Inspektionsthemen, Anforderungen an das gesamte Unternehmen, GDP Guideline für ArzneimittelQualitätssicherung und Qualitätsmanagemen...

iSAQB® CPSA-A - WEBSEC - Web-Security (English)

ITech Progress GmbH (9) 5

Identify Threats and Counter Them Effectively! Web security is a central pillar for protecting sensitive data and ensuring the stability of digital systems. In an increasingly connected world, cybercriminals specifi...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

PTS Training Service (64) 4

Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele...

Kühlturmhygiene - Zertifiziertes Seminar nach VDI-MT 2047 Blatt 4

Umweltinstitut Offenbach GmbH (227) 4

Schulung und Prüfung zur hygienisch fachkundigen Person gemäß 42 nach Vorgaben von VDI 2047 Blatt 2.Die Schulung richtet sich an Verantwortliche für die Planung und Errichtung, den Betrieb und die Instandhaltung von...

Dekarbonisierung in der Industrie - Wege zur fossilfreien Wärmeversorgung

Umweltinstitut Offenbach GmbH (227) 4

Eintägiger Zertifikatslehrgang zur Entwicklung einer Transformationsstrategie unter Berücksichtigung aktueller Technik und künftiger Entwicklungen.Der Klimaschutz und das Gebäudeenergiegesetz (GEG) setzen klare Fris...

PTS Live: Import von Arzneimitteln und IMPs

PTS Training Service (64) 4

Live Diskussion zum Thema Import von Arzneimitteln und IMPs – Sicher und konform durch den Prozess Ihre Fragen rund um das Thema Import von Arzneimitteln und IMPsstehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutier...

GLP und IT

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Einführung in die Gerätequalifizierung (AIQ) und Computervalidierung (CSV) im regulierten Bereich Grundbegriffe Gerätequalifizierung/Computervalidierung, V-Modell (prospektiv, retrospektiv, Altgerätestatus),...

Software architecture for AI systems (SWARC4AI)

ITech Progress GmbH (9) 5

TheSWARC4AItraining course provides knowledge and tools for developing powerful and scalable software architectures for artificial intelligence (AI). Participants gain practical insights into how machine learning, g...