Data Science meets Clinical Research

PTS Training Service (64) 4

Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

05-871 - Instandhaltungsmanager (TÜV) - Modul 1

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH Hattingen (192) 5

Lehrgang mit Abschlussprüfung und ZertifikatGrundlagenEinführung / Definitionen, Begriffe und Maßnahmen der Instandhaltung, Fehleranalyse, Optimierungspotenziale in der Instandhaltung, Rechtliche GrundlagenEinführun...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

CSV Fundamentals – GAMP5, Annex 11 and Data Integrity in Practice

PTS Training Service (64) 4

Your practical entry point into Computer System Validation – understand regulations, validation lifecycle concepts and modern GMP expectations in one compact digital training Understand the fundamentals of GMP-compl...

Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP

PTS Training Service (64) 4

Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

05-965 - Digitalisierung in Betrieb und Instandhaltung - Kompaktseminar

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH Hattingen (192) 5

Einführung in die Begriffe und DefinitionenZielsetzung von Industrie 4.0 und KI-first-Strategien, Bedeutung von IoT / IoS / Cyber Physische Systeme / RAMI / KI, Nutzen und Gefahren, Schlüsseltechnologien zur weitere...

8. GDP-Konferenz

PTS Training Service (64) 4

Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Wie bei allen GDP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den Ereignissen und Neuerungen in der GDP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits jetzt a...

Experte für Validierung

PTS Training Service (64) 4

Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

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Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

Qualitätsmanagement im GDP Bereich

PTS Training Service (64) 4

Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP Gesetzliche Regelungen, Häufige Inspektionsthemen, Anforderungen an das gesamte Unternehmen, GDP Guideline für ArzneimittelQualitätssicherung und Qualitätsmanagemen...

15-52 - KI-Manager - Modul B

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH Hattingen (192) 5

Vertiefung in Künstliche Intelligenz (KI) für Fach- und Führungskräfte in verschiedenen GeschäftsbereichenErläuterung fortgeschrittener KI-Konzepte wie Deep Learning, Reinforcement Learning und neuronale Architektur...

08-07 - Praxisseminar SISTEMA

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH Hattingen (192) 5

Sicherheitstechnische Berechnung von Sicherheitsfunktionen mit SISTEMAEU-Richtlinien und Rechtslage, Stellung von Normen und nationalen Gesetzen, Sicherheitsnormen DIN EN 13849 und DIN EN 62061, Vertiefung der DIN E...

15-50 - KI-Manager (TÜV)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH Hattingen (192) 5

Grundlagen und Vertiefung in Künstliche Intelligenz (KI) für Fach- und Führungskräfte in verschiedenen GeschäftsbereichenEinführung in die Grundlagen und Geschichte der KI, Überblick über aktuelle Trends im Bereich...

08-08 - Praxisseminar SOFTEMA

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH Hattingen (192) 5

Validierung von Anwendungssoftware mit SOFTEMASicherheitsnorm DIN EN 13849-1, Neuerungen der Normen, Beispiele für die Risikobeurteilung, Validierung und Prüfung, Erstellung eines Muster-Projekts aus der Praxis, Fal...

GCP ICH E6 R3 und EMA Guidelines - Computersystemvalidierung und Datenintegrität

PTS Training Service (64) 4

GCP ICH E6 R3 und EMA Guidelines - Computersystemvalidierung und Datenintegrität Ausflug in die regulatorische Landschaft der Europäischen Union und Deutschland Deklaration von Helsinki 2024, ICH E6 R3 (Principles u...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

PTS Training Service (64) 4

Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele...

GLP und IT

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Einführung in die Gerätequalifizierung (AIQ) und Computervalidierung (CSV) im regulierten Bereich Grundbegriffe Gerätequalifizierung/Computervalidierung, V-Modell (prospektiv, retrospektiv, Altgerätestatus),...

Baubegleitung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen typische Problemfälle bei Bauprojekten kennen., Sie werden mit einem rechtlichen Grundwissen vorbereitet sein., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-) Bauprojekten. Handlun...