Überwachung der NIS2-Einhaltung im IKT-Drittparteienmanagement für Finanzinstitute und die Interne Revision

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Mit der Einführung/Umsetzung der NIS2-Richtlinie (Network and Information Security Directive 2) hat die Europäische Union die Anforderungen an Cybersicherheit und Risikomanagement für Unternehmen erheblich verschärf...

IT-Infrastrukturqualifizierung und Betriebsphase im GMP-Umfeld (CSV.7)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu IT-Infrastruktur, IT Service Management, Security-Anforderungen und GMP-konformer Betriebsphase computergestützter SystemeIT-Infrastrukturen GMP-konform qualifizieren und betreiben, ITIL-, ISO...

Strategic Thinking for Internal Auditors: develop strategic mindset to elevate internal audits role

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Strategic Thinking for Internal Auditors: develop strategic mindset to elevate internal audits role (Strategie)In todays rapidly evolving business landscape, characterized by the rise of AI, new regulations, and con...

Digitalisierung: Prozessautomatisierung GMP compliant

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Digitalisierung im Pharmabetrieb Gesetzliche Hintergründe und Industriestandards zur Digitalisierung, Digitalsierung im Pharmabetrieb: Stand von Technik und Wissenschaft, Methodische Ansätze: "Data Integrity by Des...

DORA - Spezialanforderungen IKT-Governance/ Risk-Management

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DORA - Spezialanforderungen IKT-Governance/ Risk-Management Die Erfordernisse des Digital Operational Resilience Act (DORA) sind in allen EU-Mitgliedstaaten seit dem 17. Januar 2025 verbindlich anzuwenden. Das Semin...

DORA: Cyberresilienz im Fokus der Aufsicht

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DORA: Cyberresilienz im Fokus der Aufsicht Erweiterungen und Konkretisierung der Vorgaben insbesondere im Risikomanagement, in der Dienstleistersteuerung, im Business und IT Service Continuity Management und allen o...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

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Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Corporate Culture and Internal Fraud Risk: How Culture Shapes Fraud – and What Internal Audit Can Do

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Corporate Culture and Internal Fraud Risk: How Culture Shapes Fraud – and What Internal Audit Can DoCorporate culture can be a company’s greatest defense against fraud – or its biggest vulnerability. This interactiv...

Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen

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Pharmazeutisches Qualitätssystem PQS, Grundelemente des Risikomanagements, Bedeutung und Aufgaben der Qualitätskontrolle, Qualitätsprüfungen, Inprozesskontrollen, OoS: Abweichungen von Spezifikationen, Umgang mit A...

Microsoft 365 im Prüfungsfokus - Risiken, Kontrollen, Best Practices

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Microsoft 365 im Prüfungsfokus - Risiken, Kontrollen, Best Practices Moderne, flexible Cloud-Lösungen verschmelzen mit den bekannten Office-Produkten und verändern die Formen der Zusammenarbeit vollständig. Durch di...

Grundlagenseminar zur Prüfung des Cybersecurity Management

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Grundlagenseminar zur Prüfung des Cybersecurity Management Täglich erreichen uns Artikel in den Medien, dass ein erneuter Angriff auf ein bekanntes Unternehmen stattgefunden hat, persönliche Daten von Kundinnen und...

CSV Fundamentals – GAMP5, Annex 11 and Data Integrity in Practice

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Your practical entry point into Computer System Validation – understand regulations, validation lifecycle concepts and modern GMP expectations in one compact digital training Understand the fundamentals of GMP-compl...

Computervalidierung: Keep IT Validated

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Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

Prüfung von Microsoft 365

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Prüfung von Microsoft 365 Moderne, flexible Cloud-Lösungen verschmelzen mit den bekannten Office-Produkten und verändern die Formen der Zusammenarbeit vollständig. Durch die neuen Möglichkeiten entstehen aber auch n...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

Datenanalyse in SAP: Grundlagen & Praxis

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Datenanalyse in SAP: Grundlagen & Praxis In diesem Kurs lernen die Teilnehmenden die Grundlagen der Datenanalyse in SAP Systemen für die interne Revision kennen. Der Fokus liegt auf der Verwendung von Funktionen und...

Qualitätsmanagement im GDP Bereich

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Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP Gesetzliche Regelungen Häufige Inspektionsthemen Anforderungen an das gesamte Unternehmen GDP Guideline für Arzneimittel Qualitätssicherung und -management Ein funk...

Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

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Validierungsbeauftragter für computergestützte Systeme im GMP, GDP, GxP Bereich Phasen des Validierungsablaufes Erwartungen aus behördlicher Sicht Anwendung ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Grundlagen, Regeln, ISPE...

Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

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Fachfremde Bereiche auditieren Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu au...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

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KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...