KI/ML-Systeme GxP-compliant betreiben: Governance und Operations

PTS Training Service (64) 4

Warum KI-Validierung nicht mit der Modellfreigabe endet KI-Lebenszyklus im regulierten Umfeld, Monitoring von Modellleistung im Betrieb, Data-Drift und Performance-Veränderungen, Retraining- und Change-Management-P...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

PTS Training Service (64) 4

KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

Cloud Computing

PTS Training Service (64) 4

Nutzung von IT-Services und Datenspeicherungen über ein Netzwerk Möglichkeiten von Cloud Computing Anforderungen unter GMP/GxP Bedingungen Risiken beim Einsatz von Cloud Computing Anwendung von Cloud Computing Cloud...

GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

PTS Training Service (64) 4

Grundsätze der GMP-Dokumentation und SOPs, Lebenszyklus von Dokumenten, GMP Aufzeichnungen, Chargendokumentation, Elektronische Aufzeichnungen, Umgang mit Rohdaten/Protokolle und Logbücher, Vermeidung von Mängeln b...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

Infrastruktur Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (64) 4

Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern Qualifizierung von IS-Lieferanten Dienstleister und Lieferanten im regulierten Umfeld von pharmazeutischen oder Medizinprodukte Unternehmen müssen bewertet werden. Dazu g...

IT-Infrastrukturqualifizierung und Betriebsphase im GMP-Umfeld (CSV.7)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu IT-Infrastruktur, IT Service Management, Security-Anforderungen und GMP-konformer Betriebsphase computergestützter SystemeIT-Infrastrukturen GMP-konform qualifizieren und betreiben, ITIL-, ISO...

IT Infrastruktur Qualifizierung

PTS Training Service (64) 4

Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-Infrastrukturkomponenten Grundlage der IT-Infrastruktur Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem Integration in das Qualifizierungskonzept Qualifizierung der IT-In...

FvP Basistraining

PTS Training Service (64) 4

Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer FvP in GMP und GDP Prozessen Aktuelle gesetzliche Vorgaben im HMG und der AMBV FvP im GMP-, GDP- und Grosshandelsbereich FvP in unterschiedlichen Unternehmen In der Schweiz is...

KI, Regulatorische Anforderungen und Compliance (KI.2)

PTS Training Service (64) 4

Die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben ist in der Pharmaindustrie essenziell Sicherheit durch Wissen Eine der größten Hürden bei der Einführung von KI in der Pharmaindustrie ist die Einhaltung regulatorischer Vorgabe...

Reinigung und Desinfektion

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Keime und Mikroorganismen Was brauchen bzw. bevorzugen Mikroorganismen?, Vermehrung von Mikroorganismen Reinigung / Reinigungsmittel Ziel der Reinigung, Reproduzierbarkeit der Reinigung, Qualitätsfaktoren...

Geschäftsgeheimnisse und GMP-Verträge

PTS Training Service (64) 4

In diesem Webinar erhalten Sie praxisnahe Einblicke in den Schutz von Geschäftsgeheimnissen und erfahren, wie Sie sich rechtlich absichern In diesem Webinar werden Sie mit den gesetzlichen Grundlagen des Geschäftsge...

Digitalisierung: Prozessautomatisierung GMP compliant

PTS Training Service (64) 4

Digitalisierung im Pharmabetrieb Gesetzliche Hintergründe und Industriestandards zur Digitalisierung, Digitalsierung im Pharmabetrieb: Stand von Technik und Wissenschaft, Methodische Ansätze: "Data Integrity by Des...

Reprocessing und Rework

PTS Training Service (64) 4

GMP in der Wirkstoffherstellung (API) – Reprocessing und Rework Reprocessing und Rework – Was darf ich und wie? Dieses praxisorientierte Live-Webinar vermittelt vertiefte GMP-Anforderungen an die Wirkstoffherstellun...

Digitalisierung: Resiliente Geschäftsprozesse mit IT-Systemen

PTS Training Service (64) 4

Digitalisierung im Pharmabetrieb Sicherer Betrieb kritischer Infrastrukturen unter NIS-2 und KRITIS: Gesetzliche Hintergründe und Industriestandards zu IT-Sicherheit und Business Continuity Management, Methodische...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

FvP Basistraining

PTS Training Service (64) 4

Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer FvP in GMP und GDP Prozessen Aktuelle gesetzliche Vorgaben im HMG und der AMBV FvP im GMP-, GDP- und Grosshandelsbereich FvP in unterschiedlichen Unternehmen In der Schweiz is...

Excel-Auswerteblätter im Labor

PTS Training Service (64) 4

Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...