Workshop Computervalidierung

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Wechsel zwischen Theorie und Praxis - Beispiele aus echten Validierungsprojekten Computersysteme bei Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern Validierung von konfigurierten und angepassten Standard-Applikationen...

Probenahme

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Die Probenahme in Theorie und Praxis Theorie und Praxis in einem Seminar Fehlerquellen und Fehlervermeidung Mit Tipps und Tricks aus der Praxis Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt...

GMP-konforme Teststrategie und Qualifizierung – Von Testplanung bis Validierungsbericht (CSV.6)

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Praxisnahes Webinar zu Teststrategien, Qualifizierungsphasen und GMP-konformer Testdokumentation computergestützter SystemeTeststrategien und Testphasen GMP-konform planen, Testdurchführung und evidenzbasierte Dokum...

Validierungskonzepte, Validierungsplanung und Projektmanagement für computergestützte Systeme (CSV.2)

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Praxisorientiertes Webinar zu Validierungskonzepten, Projektplanung und GMP-konformer Umsetzung von Digitalisierungs- und KI-Projekten Erstellung und Aufbau von SMF, VMP und Validierungsstrategien, GMP-konforme Plan...

Reinigungsvalidierung mit Workshops

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Reinigungsvalidierung in der Praxis mit Workshops Workshops mit Fallbeispielen: Feste, halbfeste Formen sowie flüssige Injektionslösungen in der Sterilfertigung Reinig...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

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Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Validierung analytischer Methoden

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Grundlagen zur Validierung analytischer Methoden unter GMP in kompakter Form ICH Q2(R1) und EU GMP-Leitfaden Ihre Fragen stehen im Mittelpunkt Optional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Validierung muss sei...

Reinigung und Desinfektion

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Inhalte Keime und Mikroorganismen Was brauchen bzw. bevorzugen Mikroorganismen?, Vermehrung von Mikroorganismen Reinigung / Reinigungsmittel Ziel der Reinigung, Reproduzierbarkeit der Reinigung, Qualitätsfaktoren...

KI/ML-Systeme GxP-compliant betreiben: Governance und Operations

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Warum KI-Validierung nicht mit der Modellfreigabe endet KI-Lebenszyklus im regulierten Umfeld, Monitoring von Modellleistung im Betrieb, Data-Drift und Performance-Veränderungen, Retraining- und Change-Management-P...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

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KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Train the Trainer - Advanced

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Inhalte Methoden- und Auftrittskompetenz Einführung, Kennenlernen und Ausprobieren von verschiedenen Methoden, Erarbeitung einer eigenen Kurzschulung, Durchführung und FeedbackVisualisierungstechniken PowerPoint Prä...

Validierungsdokumentation

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Validierung mit einmaliger Kombination aus Validierungsinhalten und gleichzeitiger Integration in eine Musterdokumentation Zusammenhang zwischen Dokumentation, Prozessvalidierung und Prozessverifizierung Sie erhalte...

Experte für Qualitätskontrolle

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Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...

Computervalidierung

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Einsatz von computergestützten Systemen unter GMP GxP Bedingungen Zusammenhänge, Begriffe und Phasen der Computervalidierung Gesetzliche Anforderungen und GAMP 5/ISPE Basistraining Das Basistraining bietet Ihnen den...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

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Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

GMP im Labor

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Allgemeines Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden, Aufgaben der Qualitätskontrolle Qualität von Analysenergebnissen Qualitätsfaktoren Personal Anforderungen, Schulung Geräte und Einrichtungen Qualifizierung von Labo...

GMP.KI Konferenz

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Künstliche Intelligenz trifft GMP-Praxis: Projekte umsetzen – Zukunft gestalten Das detaillierte Programm der GMP.KIbefindet sich derzeit in Ausarbeitung – doch eines steht bereits fest: Freuen Sie sich auf spannend...

Excel-Auswerteblätter im Labor

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Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Computervalidierung: Keep IT Validated

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Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

IT Infrastruktur Qualifizierung

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Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-Infrastrukturkomponenten Grundlage der IT-Infrastruktur Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem Integration in das Qualifizierungskonzept Qualifizierung der IT-In...