Gerätemanagement im Labor

PTS Training Service (64) 4

Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement. Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle Qualifizierung von Laborgeräten Kalibrierung und Wartung im Labor Qualifizierte Ana...

Zulassung und Variations

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Zulassung für Nicht-Zulasser und Neu-Zulasser Zulassungsverfahren in der Schweiz, EU und in den USA Der Weg von der Forschung zur Zulassung Common Technical Document: CTD Änderungen und Change Control Regelwerke und...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

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Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

Experte für GDP

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Erhalten Sie pharmazeutische Sachkenntnis für Verantwortliche Personen Reise durch die Pharmazie Von der Forschung bis zur Zulassung Pharmazeutische Hintergründe mit Zertifikat Qualitätsmanagement Lieferantenqualifi...

Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen

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Pharmazeutisches Qualitätssystem PQS, Grundelemente des Risikomanagements, Bedeutung und Aufgaben der Qualitätskontrolle, Qualitätsprüfungen, Inprozesskontrollen, OoS: Abweichungen von Spezifikationen, Umgang mit A...

Validierungsdokumentation

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Validierung mit einmaliger Kombination aus Validierungsinhalten und gleichzeitiger Integration in eine Musterdokumentation Zusammenhang zwischen Dokumentation, Prozessvalidierung und Prozessverifizierung Sie erhalte...

Experte für Qualitätsmanagement

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Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für Fachabteilungen Anforderungen an die Qualitätsabteilungen Qualität leicht verständlich erklärt Produktivität trotz oder durch Qualität...

Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

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Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen Voraussetzungen für die kontinuierliche Prozessüberwachung kennenlernen Vergleich mit der traditionellen Validierung Verdeutlichung anhand praktischer Bei...

Computervalidierung: Keep IT Validated

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Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat

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GDP und pharmazeutische Kenntnisse für die Verantwortliche Person Qualifikation der verantwortlichen Person nach Arzneimittelhandelsverordnung mit GMP und GDP Inspektor Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen Gute Ve...

Qualifizierung

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Sie lernen den Anhang 15 EU GMP-Leitfaden kennen und umsetzen. Stand von Wissenschaft und Technik zur Qualifizierung erfahren Begrifflichkeiten kennenlernen und anwenden Theorie anhand von Beispielen aus der Praxis...

FvP-Konferenz

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Das Event für die Fachtechnisch verantwortliche Person in der Schweiz Unsere Konferenz bietet eine einzigartige Plattform für FvPs, um sich zu vernetzen, Wissen auszutauschen und gemeinsam Lösungen für die Herausfor...

FvP Fachtechnisch verantwortliche Person

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Behördliche Inspektionspraxis und Haftungsfragen für FvPs Relevante Änderungen des HMGs und der AMBV Behördliche Inspektionspraxis Haftungsfragen für FvPs Managen typischer Konflikte einer FvP Stellenbeschreibung ei...

Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

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Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoffimporte richtig managen? Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getreten Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt Wie kann dennoch gewähr...

Batch Record Review und Freigabe

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Vom Batch Record Review zur Marktfreigabe Betrachtung des gesamten Review- und Freigabeprozesses Technische Freigabe und Marktfreigabe Inhalte Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens Verantwortungsabgrenzung und Delegation...

Transportverifizierung und deren Praxisumsetzung

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Transportvalidierung und Transportverifizierung Grundprinzipien der Transportverifizierung, Transportvalidierung verstehen Praxisanwendung mit Beispielen incl. Risikomanagement Neue Regelung der Inspektorate in Deut...

Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

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Validierungsbeauftragter für computergestützte Systeme im GMP, GDP, GxP Bereich Phasen des Validierungsablaufes Erwartungen aus behördlicher Sicht Anwendung ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Grundlagen, Regeln, ISPE...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

IT Infrastruktur Qualifizierung

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Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-Infrastrukturkomponenten Grundlage der IT-Infrastruktur Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem Integration in das Qualifizierungskonzept Qualifizierung der IT-In...

Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung

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Die vielfältigen Aufgaben der Leitung der Herstellung Verantwortung der Leitung der Herstellung Verantwortungsabgrenzungen zu anderen Funktionsträgern Regelwerke zur Funktion Leitung der Herstellung Warum ist die Fu...