Räume, Luft und Technik: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

PTS Training Service (64) 4

Sie lernen die GMP-Anforderungen an Reinräume kennen. Mit umfangreichen Musterdokumenten Neuer Anhang 1 Herstellung steriler Arzneimittel Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Die Räume haben ne...

Räume, Luft und Technik: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 neu und DIN ISO 14644

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Sie lernen Qualifizierungsmessungen in Reinen Räumen anzuwenden. Sie erhalten einen kompakten Überblick über Messungen im Reinraum. Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644 Sie können die unte...

Annex 1 - Erfahrungen und Praxisbeispiele

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Überblick über die Änderungen im neuen Annex 1 (Wichtige Neuerungen u. deren Bedeutung / Vergleich zu den bisherigen Regelungen), Praxisbeispiele erfolgreicher Implementierungen (Fallstudie aus der Industrie / Erfo...

Experte für Qualitätsmanagement

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Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für Fachabteilungen Anforderungen an die Qualitätsabteilungen Qualität leicht verständlich erklärt Produktivität trotz oder durch Qualität...

PTS Live: Import von Arzneimitteln und IMPs

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Live Diskussion zum Thema Import von Arzneimitteln und IMPs – Sicher und konform durch den Prozess Ihre Fragen rund um das Thema Import von Arzneimitteln und IMPsstehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutier...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

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Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

IT Infrastruktur Qualifizierung

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Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-Infrastrukturkomponenten Grundlage der IT-Infrastruktur Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem Integration in das Qualifizierungskonzept Qualifizierung der IT-In...

Validierungskonzepte, Validierungsplanung und Projektmanagement für computergestützte Systeme (CSV.2)

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Praxisorientiertes Webinar zu Validierungskonzepten, Projektplanung und GMP-konformer Umsetzung von Digitalisierungs- und KI-Projekten Erstellung und Aufbau von SMF, VMP und Validierungsstrategien, GMP-konforme Plan...

Computervalidierung: Keep IT Validated

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Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

FvP-Konferenz

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Das Event für die Fachtechnisch verantwortliche Person in der Schweiz Unsere Konferenz bietet eine einzigartige Plattform für FvPs, um sich zu vernetzen, Wissen auszutauschen und gemeinsam Lösungen für die Herausfor...

Digitalisierung: Resiliente Geschäftsprozesse mit IT-Systemen

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Digitalisierung im Pharmabetrieb Sicherer Betrieb kritischer Infrastrukturen unter NIS-2 und KRITIS: Gesetzliche Hintergründe und Industriestandards zu IT-Sicherheit und Business Continuity Management, Methodische...

8. GDP-Konferenz

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Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Wie bei allen GDP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den Ereignissen und Neuerungen in der GDP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits jetzt a...

Annex 11 - Computergestützes System, CSV und IT-Prozesse

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Erhalten Sie eine fundierte Basis für die Entwicklung von Handlungsstrategien für die eigene GMP-Praxis mit einem besonderem Fokus auf CSV und KI Einführung Überblick über dasWebinar, Einordnung derRolle der EU-Komm...

KI Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis (KI.4)

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Zusatzmodul: Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis Überblick: Was ist Copilot und wie unterscheidet er sich von ChatGPT & Co.?, Agenten und Automatisierung: Grundlagen, Einordnung und Nutzen im pharmazeu...

Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

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Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoffimporte richtig managen? Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getreten Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt Wie kann dennoch gewähr...

Moderne Schleusenkonzepte

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Interaktives Training für sichere Abläufe im Reinraum Schleusenkonzepte gehören zu den zentralen Bausteinen der GMP-gerechten Produktion - und dennoch zählen sie zu den Bereichen, in denen Fehler in der Praxis am hä...

KI, Tools und GMP-Dokumentation (KI.1)

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Sehen Sie live, wie KI in der pharmazeutischen Praxis eingesetzt werden kann KI-Anwendung im GMP-Kontext Die Praxis zeigt, dass viele Unternehmen Schwierigkeiten haben, KI-Anwendungen konkret auf ihre GMP-Prozesse a...

GMP.KI Konferenz

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Künstliche Intelligenz trifft GMP-Praxis: Projekte umsetzen – Zukunft gestalten Das detaillierte Programm der GMP.KIbefindet sich derzeit in Ausarbeitung – doch eines steht bereits fest: Freuen Sie sich auf spannend...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

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KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Workshop Computervalidierung

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Wechsel zwischen Theorie und Praxis - Beispiele aus echten Validierungsprojekten Computersysteme bei Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern Validierung von konfigurierten und angepassten Standard-Applikationen...