Reinigung und Desinfektion

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Keime und Mikroorganismen Was brauchen bzw. bevorzugen Mikroorganismen?, Vermehrung von Mikroorganismen Reinigung / Reinigungsmittel Ziel der Reinigung, Reproduzierbarkeit der Reinigung, Qualitätsfaktoren...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

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Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

KI, Tools und GMP-Dokumentation (KI.1)

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Sehen Sie live, wie KI in der pharmazeutischen Praxis eingesetzt werden kann KI-Anwendung im GMP-Kontext Die Praxis zeigt, dass viele Unternehmen Schwierigkeiten haben, KI-Anwendungen konkret auf ihre GMP-Prozesse a...

Räume, Luft und Technik: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

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Sie lernen die GMP-Anforderungen an Reinräume kennen. Mit umfangreichen Musterdokumenten Neuer Anhang 1 Herstellung steriler Arzneimittel Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Die Räume haben ne...

Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

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Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen Voraussetzungen für die kontinuierliche Prozessüberwachung kennenlernen Vergleich mit der traditionellen Validierung Verdeutlichung anhand praktischer Bei...

Validierungskonzepte, Validierungsplanung und Projektmanagement für computergestützte Systeme (CSV.2)

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Praxisorientiertes Webinar zu Validierungskonzepten, Projektplanung und GMP-konformer Umsetzung von Digitalisierungs- und KI-Projekten Erstellung und Aufbau von SMF, VMP und Validierungsstrategien, GMP-konforme Plan...

Computervalidierung: Keep IT Validated

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Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

KI Workshop: KI selbst erleben und gestalten (KI.3)

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Wenden Sie Ihr neu erlerntes KI-Wissen direkt an Prompt-Wrtiting für GMP-Dokumente Die größte Hürde bei der Nutzung von KI liegt oft in der praktischen Umsetzung. Viele Fachkräfte wissen nicht, wie sie die Theorie...

KI Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis (KI.4)

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Zusatzmodul: Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis Überblick: Was ist Copilot und wie unterscheidet er sich von ChatGPT & Co.?, Agenten und Automatisierung: Grundlagen, Einordnung und Nutzen im pharmazeu...

Annex 22 - Künstliche Intelligenz und Governance

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Erhalten Sie eine fundierte Basis für die Entwicklung von Handlungsstrategien für die eigene GMP-Praxis mit einem besonderen Fokus auf CSV und KI Einführung Überblick über dasWebinar, Einordnung derRolle der EU-Komm...

Gerätemanagement im Labor

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Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement. Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle Qualifizierung von Laborgeräten Kalibrierung und Wartung im Labor Qualifizierte Ana...

KI, Regulatorische Anforderungen und Compliance (KI.2)

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Die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben ist in der Pharmaindustrie essenziell Sicherheit durch Wissen Eine der größten Hürden bei der Einführung von KI in der Pharmaindustrie ist die Einhaltung regulatorischer Vorgabe...

FvP-Konferenz

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Das Event für die Fachtechnisch verantwortliche Person in der Schweiz Unsere Konferenz bietet eine einzigartige Plattform für FvPs, um sich zu vernetzen, Wissen auszutauschen und gemeinsam Lösungen für die Herausfor...

Validierungsdokumentation

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Validierung mit einmaliger Kombination aus Validierungsinhalten und gleichzeitiger Integration in eine Musterdokumentation Zusammenhang zwischen Dokumentation, Prozessvalidierung und Prozessverifizierung Sie erhalte...

Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

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Validierungsbeauftragter für computergestützte Systeme im GMP, GDP, GxP Bereich Phasen des Validierungsablaufes Erwartungen aus behördlicher Sicht Anwendung ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Grundlagen, Regeln, ISPE...

Annex 1: KMUs - Sterile Werkbänke vs. Isolator, Reinigung und Desinfektion

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Vergleich: Sterile Werkbänke vs. Isolatoren (Vor- und Nachteile beider Systeme / Kosten-Nutzen-Analyse für KMUs, Praktische Anforderungen für KMUs nach Annex 1 (Detaillierte Anforderungen u. Umsetzungstipps / Falls...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

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Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

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KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Annex 11 - Computergestützes System, CSV und IT-Prozesse

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Erhalten Sie eine fundierte Basis für die Entwicklung von Handlungsstrategien für die eigene GMP-Praxis mit einem besonderem Fokus auf CSV und KI Einführung Überblick über dasWebinar, Einordnung derRolle der EU-Komm...

Reinigungsvalidierung mit Workshops

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Reinigungsvalidierung in der Praxis mit Workshops Workshops mit Fallbeispielen: Feste, halbfeste Formen sowie flüssige Injektionslösungen in der Sterilfertigung Reinig...