8. GDP-Konferenz

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Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Wie bei allen GDP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den Ereignissen und Neuerungen in der GDP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits jetzt a...

PTS Live: Import von Arzneimitteln und IMPs

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Live Diskussion zum Thema Import von Arzneimitteln und IMPs – Sicher und konform durch den Prozess Ihre Fragen rund um das Thema Import von Arzneimitteln und IMPsstehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutier...

Bauabnahme und Gewährleistung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen, wie die Abnahme bei einem Pharmabauprojekt praktisch erfolgt., Sie erfahren, welche Mängelrechte bestehen und wie diese geltend gemacht werden., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeut...

GDP-Transporte

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Die pharmazeutische Lieferkette kann sehr komplex sein Viele unterschiedliche Akteure sind involviert - jeder Mitspieler muss die GDP-Leitlinien befolgen In diesem Webinar werden die Zusammenhänge erklärt und prakt...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

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Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

GDP kompakt

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Basistraining zu GDP Gesetzliche Regelungen zu GDP und GMP Anforderungen an das Personal Qualitätsmanagementsystem im GDP Umfeld GDP Guidelines Arzneimittel und Wirkstoffe Aktuelle Entwicklungen GMP und GDP Good Dis...

Relevanz des Baurechts für pharmazeutische Bauprojekte

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Sie lernen die typischen Rechtsgrundlagen bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, welche baurechtlichen Regelungen für die Pharmaindustrie relevant sind., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutis...

Transportverifizierung und deren Praxisumsetzung

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Transportvalidierung und Transportverifizierung Grundprinzipien der Transportverifizierung, Transportvalidierung verstehen Praxisanwendung mit Beispielen incl. Risikomanagement Neue Regelung der Inspektorate in Deut...

Experte für GDP

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Erhalten Sie pharmazeutische Sachkenntnis für Verantwortliche Personen Reise durch die Pharmazie Von der Forschung bis zur Zulassung Pharmazeutische Hintergründe mit Zertifikat Qualitätsmanagement Lieferantenqualifi...

Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

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Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoffimporte richtig managen? Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getreten Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt Wie kann dennoch gewähr...

Betäubungsmittelgesetz / BtM-Verantwortliche (Grundlagenseminar)

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Einführung und historischer Überblick BtM können viele Gesichter haben, Herkunft der BtM-Gesetzgebung / Historie Rechtsgrundlagen des Betäubungsmittelgesetzes Aufbau des BtMG, Abgrenzung von anderen Gesetzen (u. a...

GDP Anforderungen an das Lager

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Sie erlernen die Anforderungen bei der Lagerung von Arzneimitteln. EU GDP Guideline und AMHandelsV Praktische Umsetzung Gute Lagerhaltungspraxis Das Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier...

Großhandel mit Tierarzneimitteln, GDP und Pflichten der VP

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Webinar: GDP für Tierarzneimittel, neues Tierarzneimittelgesetz TAMG Großhandel mit Tierarzneimitteln GDP für Tierarzneimittel und Wirkstoffe Pflichten der VP Verantwortlichen Person Neues TAMG Am 28.01.2022 traten...

Abweichungen und CAPA im GDP-Betrieb

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Inhalte Typische GDP-Abweichungen, Abweichungsmanagement, Methodische Ursachenanalyse, CAPA-Management, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele Bewahren Sie die Compliance trotz Abweichungen, Handha...

Lieferantenqualifizierung

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Praxisorientierte, erfolgreiche und risikobasierte Lieferantenqualifizierung Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung v...

GDP Grundprinzipien für Tierarzneimittel

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Ihr kompakter Einstieg in die GDP-Welt der Tierarzneimittel Gute Vertriebspraxis (GDP) für Tierarzneimittel praxisnah vermittelt, Auf Basis der aktuellen gesetzlichen Vorgaben, Ideal für Einsteigerinnen und Einstei...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

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Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

Baubegleitung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen typische Problemfälle bei Bauprojekten kennen., Sie werden mit einem rechtlichen Grundwissen vorbereitet sein., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-) Bauprojekten. Handlun...

Change Control im GDP-Betrieb

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Inhalte Auslöser bzw. Motive für Änderungen Typische GDP-relevante Änderungen, Best Practice: Prozess der Änderungskontrolle, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele Sie erlangen Sicherheit im Umgan...

FvP-Konferenz

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Das Event für die Fachtechnisch verantwortliche Person in der Schweiz Unsere Konferenz bietet eine einzigartige Plattform für FvPs, um sich zu vernetzen, Wissen auszutauschen und gemeinsam Lösungen für die Herausfor...