Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

Vorgabezeiten richtig ermitteln

REFA AG (46) 4

Betriebliche Zeitdaten gezielt einsetzen Die Anwendung betrieblicher Zeitdaten erfolgt für vielfältige Zwecke, beispielsweise in der Planung und Gestaltung von Produktionssystemen, in der Steuerung von Kapazitäten u...

Experte für Validierung

PTS Training Service (64) 4

Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Excel-Auswerteblätter im Labor

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Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Gerätemanagement im Labor

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Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement. Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle Qualifizierung von Laborgeräten Kalibrierung und Wartung im Labor Qualifizierte Ana...

Daten- und Personalbedarfsermittlung und Bewertungsverfahren

REFA AG (46) 4

Im Verwaltungs- und Dienstleistungsbereich dominieren die Personalkosten. Voraussetzung für Optimierungen ist die Ermittlung des effektiven Personalbedarfs, erhoben auf der Basis von Zeit- und Mengendaten. Zur quant...

Fehlzeiten reduzieren - Zufriedenheit aufbauen

REFA AG (46) 4

Den Krankenstand dauerhaft senken Sie als Führungskraft sind mehr denn je auf die Gesundheit und Leistungsfähigkeit Ihrer Mitarbeiter angewiesen, denn Fehlzeiten beeinträchtigen Ihr Unternehmen in vielerlei Hinsicht...

Lean Management und Industrie 4.0

REFA AG (46) 4

Digitalisierung und Vernetzung setzen schlanke Prozesse voraus. Die grundlegende Philosophie von Lean Management beinhaltet die kontinuierliche und nachhaltige Verbesserung des gesamten Unternehmens unter Einbindung...

ChatGPT und andere KI-Systeme im Qualitätsmanagement

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (75) 4

1-Tag Anwender-Workshop Durch Künstliche Intelligenz die Effizienz steigern und Kosten senken Weiterbildung nach KI-VO Art. 4 für die Nachweispflicht von KI-Kompetenz ChatGPT und andere KI-Systeme im Qualitätsmana...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

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Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

Online-Seminar: Daten- und Personalbedarfsermittlung und Bewertungsverfahren

REFA AG (46) 4

Personalkosten gehören im Verwaltungs- und Dienstleistungsbereich zu den größten Posten. Umso wichtiger ist es deshalb, diese zu optimieren. Dafür gilt es, den effektiven Personalbedarf auf der Basis von Zeit- und M...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

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KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Experte für Qualitätskontrolle

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Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

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Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

DIE REFA-Grundausbildung - kompakt

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Die Kompaktausgabe der REFA-Grundausbildung ermöglicht es, das umfassende Wissen der REFA-Grundausbildung in nur drei statt der üblichen vier Wochen zu erwerben. Das Programm bietet eine intensive und effiziente Ler...

Online-Training: Methods of Work Design and Data Determination

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All the world is using terms like digitisation, Industry 4.0 and lean production. But how do these keywords influence the world of work and which tools and methods are applied? After completing the seminar “Methods...

Online-Ausbildung: LEAN-REFA-SPRINT®

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Die Top-Tools der Prozessoptimierung Agil, innovativ, effizient - das sind die Attribute erfolgreicher Unternehmen. Dafür reicht es aber nicht aus, einfach auf den fahrenden IT-Zug in Richtung Digitalisierung und In...

Data Science meets Clinical Research

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Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...