Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

Project Management Training

Management-Institut Dr. A. Kitzmann GmbH & Co. KG (96) 4

Basics of project management: Definition of project management: project plan Goals of a project: defining Types of project management Risk management Starting a project: Organisation of new projects Project t...

Project Management Training

Management-Institut Dr. A. Kitzmann GmbH & Co. KG (96) 4

Basics of project management: Definition of project management: project plan, Goals of a project: defining, Types of project management, Risk management Starting a project: Organisation of new projects, Project ta...

Experte für Validierung

PTS Training Service (64) 4

Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Excel-Auswerteblätter im Labor

PTS Training Service (64) 4

Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Gerätemanagement im Labor

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Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement. Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle Qualifizierung von Laborgeräten Kalibrierung und Wartung im Labor Qualifizierte Ana...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

Kommunikation

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Zielorientiert und souverän in allen Situationen kommunizieren Rhetorik, Argumentation und Verhandlungen näher verstehen: Verbesserung der eigenen Rhetorik: Gesprächsführung und Gesprächsleitung, Wichtigsten Argumen...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

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KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Experte für Qualitätskontrolle

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Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

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Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

Mobiles Arbeiten & Arbeiten im Homeoffice

Management-Institut Dr. A. Kitzmann GmbH & Co. KG (96) 4

Wege und Möglichkeiten für Mobile Work: Was verstehen wir unter: Homeoffice, New Work, Mobile Work und Remote Work und wie können wir die Flexibilisierung der Arbeitsumgebung für uns erfolgreich nutzen?, Selbstorgan...

Conflict Management Training

Management-Institut Dr. A. Kitzmann GmbH & Co. KG (96) 4

Understanding conflicts: Perception of conflict Common sources of conflict Different types of conflicts: Analysis of conflict situations Conflict situations occurring in position of leadership and upper manage...

Data Science meets Clinical Research

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Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

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Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen Voraussetzungen für die kontinuierliche Prozessüberwachung kennenlernen Vergleich mit der traditionellen Validierung Verdeutlichung anhand praktischer Bei...

Computervalidierung: Keep IT Validated

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Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

Entscheidungen sicher und schnell treffen

Management-Institut Dr. A. Kitzmann GmbH & Co. KG (96) 4

Durch die richtige Entscheidungsmethode Probleme lösen Wesentliche Grundlagen: Methoden und Techniken der Entscheidungsvorbereitung, Der Prozess der Entscheidungsfindung: Souveränität und Entscheidungen treffen, Kri...

Präsentieren online

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Vorbereitung einer Präsentation: Grundlagen und Methoden der Onlinepräsentation, Visuelle Hilfen für ein erfolgreiches Präsentieren, Was gibt es bei den Online-Situationen speziell zu beachten?, Was genau sind die U...