Workshop Computervalidierung

PTS Training Service (64) 4

Wechsel zwischen Theorie und Praxis - Beispiele aus echten Validierungsprojekten Computersysteme bei Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern Validierung von konfigurierten und angepassten Standard-Applikationen...

Die Verfahrensdokumentation im Rechnungswesen

WSH Wirtschaftsseminare Hoven GmbH (101) 4

Seminarinhalt In dem Seminar erfahren Sie kurz und prägnant alle wichtigen rechtlichen Grundlagen zum Thema Verfahrensdokumentation. 1 Einleitung und historische Entwicklung 1.1 Historie 2. Rechtliche Vorgaben...

Probenahme

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Die Probenahme in Theorie und Praxis Theorie und Praxis in einem Seminar Fehlerquellen und Fehlervermeidung Mit Tipps und Tricks aus der Praxis Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt...

GMP-konforme Teststrategie und Qualifizierung – Von Testplanung bis Validierungsbericht (CSV.6)

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Praxisnahes Webinar zu Teststrategien, Qualifizierungsphasen und GMP-konformer Testdokumentation computergestützter SystemeTeststrategien und Testphasen GMP-konform planen, Testdurchführung und evidenzbasierte Dokum...

Validierungskonzepte, Validierungsplanung und Projektmanagement für computergestützte Systeme (CSV.2)

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Praxisorientiertes Webinar zu Validierungskonzepten, Projektplanung und GMP-konformer Umsetzung von Digitalisierungs- und KI-Projekten Erstellung und Aufbau von SMF, VMP und Validierungsstrategien, GMP-konforme Plan...

Reinigungsvalidierung mit Workshops

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Reinigungsvalidierung in der Praxis mit Workshops Workshops mit Fallbeispielen: Feste, halbfeste Formen sowie flüssige Injektionslösungen in der Sterilfertigung Reinig...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

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Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Validierung analytischer Methoden

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Grundlagen zur Validierung analytischer Methoden unter GMP in kompakter Form ICH Q2(R1) und EU GMP-Leitfaden Ihre Fragen stehen im Mittelpunkt Optional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Validierung muss sei...

Reinigung und Desinfektion

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Inhalte Keime und Mikroorganismen Was brauchen bzw. bevorzugen Mikroorganismen?, Vermehrung von Mikroorganismen Reinigung / Reinigungsmittel Ziel der Reinigung, Reproduzierbarkeit der Reinigung, Qualitätsfaktoren...

Die E-Rechnung

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Status Quo und gesetzliche Vorgaben an die E-Rechnung • Bisherige Definition der E-Rechnung und mögliche Formate • Anforderungen an die E-Rechnung aus den GoBD – Unveränderbarkeit – Aufbewahrung (Rz. 113- 124 GoBD)...

KI/ML-Systeme GxP-compliant betreiben: Governance und Operations

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Warum KI-Validierung nicht mit der Modellfreigabe endet KI-Lebenszyklus im regulierten Umfeld, Monitoring von Modellleistung im Betrieb, Data-Drift und Performance-Veränderungen, Retraining- und Change-Management-P...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

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KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Train the Trainer - Advanced

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Inhalte Methoden- und Auftrittskompetenz Einführung, Kennenlernen und Ausprobieren von verschiedenen Methoden, Erarbeitung einer eigenen Kurzschulung, Durchführung und FeedbackVisualisierungstechniken PowerPoint Prä...

Grundlagen der Reisekosten

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Der praktische Einstieg in die Reisekostenabrechnung Formale Grundzüge Anspruch des Arbeitnehmers auf Erstattung (rechtlich, betrieblich, tariflich), Form der Reisekostenabrechnung, notwendige Inhalte, formale Vorau...

Praxis der Reisekosten - Teil II - Online Seminar

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Reisekosten • Grundlagen – Auswärtstätigkeit Begriff der Wohnung und ersten Tätigkeitsstätte inkl. Neuregelungen • Fahrtkostenerstattung – PKW, pauschale Berechnung bzw. tatsächliche Kosten (mit Fahrtenb.) – öffen...

Praxis der Lohnpfändung und Gehaltsabtretung - Online-Seminar

WSH Wirtschaftsseminare Hoven GmbH (101) 4

In diesem Seminar erhalten Sie das notwendige Wissen, um zukünftig Pfändungen und Abtretungen richtig zu bearbeiten und zu berechnen. Sie profitieren besonders von der langjährige Praxiserfahrung des Referenten als...

Validierungsdokumentation

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Validierung mit einmaliger Kombination aus Validierungsinhalten und gleichzeitiger Integration in eine Musterdokumentation Zusammenhang zwischen Dokumentation, Prozessvalidierung und Prozessverifizierung Sie erhalte...

Anlagenbuchhaltung- Teil I Grundstufe - Online Seminar

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Seminarinhalt I. Bilanzansätze des Anlagevermögens 1. Aufgliederung des Anlagevermögens in Handels- und Steuerbilanz, 2. Inventur und Anlagenspiegel - gesetzliche Anforderungen und praktische Ausgestaltung, 3. Ansc...

Buchführung und Bilanzierung - Teil II

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Jahresabschluss • Vorbereitende Arbeiten für den Jahresabschluss (Praxis-Checklisten) • Bilanzierung des materiellen Anlagevermögens (Immobilien, bewegliche Anlagen) • Hardware- und Softwarebilanzierung • außerplanm...

Buchführung und Bilanzierung - Teil II - Online Seminar

WSH Wirtschaftsseminare Hoven GmbH (101) 4

Seminarinhalt Jahresabschluss Abgrenzungen von Umsatzsteuer und Vorsteuer, Besonderheiten, Vorbereitende Arbeiten für den Jahresabschluss (Praxis-Checklisten), Inventur, Anfragen an externe und interne Stellen,...