IT-Recht - Praxisorientiertes Grundlagenwissen

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte 1. Tag: IT-Vertragsrecht Vertragstypologisierung: Welcher Vertragstyp für welche Leistung?, Individualvereinbarung oder AGB, Interessengegensätze bei Auftraggeber und Auftragnehmer, Haftungsklauseln, Servic...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

Digitalisierung: Prozessautomatisierung GMP compliant

PTS Training Service (64) 4

Digitalisierung im Pharmabetrieb Gesetzliche Hintergründe und Industriestandards zur Digitalisierung, Digitalsierung im Pharmabetrieb: Stand von Technik und Wissenschaft, Methodische Ansätze: "Data Integrity by Des...

CSV Fundamentals – GAMP5, Annex 11 and Data Integrity in Practice

PTS Training Service (64) 4

Your practical entry point into Computer System Validation – understand regulations, validation lifecycle concepts and modern GMP expectations in one compact digital training Understand the fundamentals of GMP-compl...

Softwarevertragsrecht in der Praxis mit Anforderungen KI und Industrie 4.0

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Vorbereitung der Vertragsgestaltung Ausgangssituation und Ziel der Softwarebeschaffung, Definition von Software, KI-Systemen und KI-Modellen, Nutzung von KI und Verwertung von Daten für digitale Geschäftsmod...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

KI/ML-Systeme GxP-compliant betreiben: Governance und Operations

PTS Training Service (64) 4

Warum KI-Validierung nicht mit der Modellfreigabe endet KI-Lebenszyklus im regulierten Umfeld, Monitoring von Modellleistung im Betrieb, Data-Drift und Performance-Veränderungen, Retraining- und Change-Management-P...

Annex 11 - Computergestützes System, CSV und IT-Prozesse

PTS Training Service (64) 4

Erhalten Sie eine fundierte Basis für die Entwicklung von Handlungsstrategien für die eigene GMP-Praxis mit einem besonderem Fokus auf CSV und KI Einführung Überblick über dasWebinar, Einordnung derRolle der EU-Komm...

KI und Datenschutz: Datenschutzanforderungen beim Einsatz von KI-Systemen

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Einführung Begriffsklärung: Was ist Künstliche Intelligenz im rechtlichen und praktischen Sinne?, Überblick über typische Einsatzszenarien im Unternehmen (z.B. HR, IT-Sicherheit, Produktion, Kommunikation)...

EVB-IT - Anwendung in der Praxis

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Inhalte Anwendungsbereich und Vertragssystematik Abgrenzungen und Verhältnis zu VOL/B und BGB, Aufbau und Struktur der EVB-IT, Die einzelnen EVB-IT im Überblick: EVB-IT Rahmenvereinbarung (mit EVB-IT Digital), Basi...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

PTS Training Service (64) 4

KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Cloud Computing

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Nutzung von IT-Services und Datenspeicherungen über ein Netzwerk Möglichkeiten von Cloud Computing Anforderungen unter GMP/GxP Bedingungen Risiken beim Einsatz von Cloud Computing Anwendung von Cloud Computing Cloud...

Data Science meets Clinical Research

PTS Training Service (64) 4

Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

GMP-konformes Datenmanagement und Datenintegrität – Von Prozess Mapping bis Audit Trail Review (CSV.3)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu Datenflüssen, Audit Trails und modernen Data-Governance-Konzepten im GMP-regulierten Umfeld Prozesslandkarten und Datenflüsse GMP-konform darstellen, Audit Trails sicher bewerten und Reviews e...

IT-Verträge

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Ziel: Praxisnahe Vertiefung der Vertragsgestaltung im IT-Recht mit besonderem Fokus auf Hard- und Softwareverträge, Cloud-Lösungen, KI-Verträge und datenbezogene Vereinbarungen. Hard- und Softwarevertrieb:...

IT-Verträge

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Ziel: Praxisnahe Vertiefung der Vertragsgestaltung im IT-Recht mit besonderem Fokus auf Hard- und Softwareverträge, Cloud-Lösungen, KI-Verträge und datenbezogene Vereinbarungen. Hard- und Softwarevertrieb:...

KI und die Evolution der Arbeitswelt

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte 1. Einsatzmöglichkeiten von KI im HR-Bereich Vorstellung von verschiedenen Tools, Unterschieden und Anwendungsbereichen 2. Arbeitsrechtliche Aspekte Rechtsgrundlage für die Einführung von KI im Unternehmen,...

Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (64) 4

Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

Praxislehrgang ESG

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte 1. Lehrgangstag Begrüßung durch die BECKAKADEMIE SEMINARE und die Lehrgangsleiter Prof. Dr. Eric Wagner und Dr. Marc Ruttloff 10:00 - 10:30 Uhr Einführung in das Thema ESG Prof. Dr. Eric Wagner und Dr. Marc...