KI/ML-Systeme GxP-compliant betreiben: Governance und Operations

PTS Training Service (64) 4

Warum KI-Validierung nicht mit der Modellfreigabe endet KI-Lebenszyklus im regulierten Umfeld, Monitoring von Modellleistung im Betrieb, Data-Drift und Performance-Veränderungen, Retraining- und Change-Management-P...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

PTS Training Service (64) 4

KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Risikomanagement

PTS Training Service (64) 4

Der Risikomanagementprozess wird anhand der ICH Q9(R1) praxisnah erläutert Das Managen von GMP-/GDP-Risiken verständlich erklärt, Die Risikobeurteilung in der praktischen Anwendung, Was ist neu in der Revision der...

Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen

PTS Training Service (64) 4

Pharmazeutisches Qualitätssystem PQS, Grundelemente des Risikomanagements, Bedeutung und Aufgaben der Qualitätskontrolle, Qualitätsprüfungen, Inprozesskontrollen, OoS: Abweichungen von Spezifikationen, Umgang mit A...

Abweichungen und CAPA im GDP-Betrieb

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Typische GDP-Abweichungen, Abweichungsmanagement, Methodische Ursachenanalyse, CAPA-Management, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele Bewahren Sie die Compliance trotz Abweichungen, Handha...

Change Control im GDP-Betrieb

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Auslöser bzw. Motive für Änderungen Typische GDP-relevante Änderungen, Best Practice: Prozess der Änderungskontrolle, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele Sie erlangen Sicherheit im Umgan...

KI-gestütztes Lean Management

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (72) 4

1-Tag Intensiv-Seminar Praxisworkshop zur Optimierung von Prozessen mit Daten, Automatisierung und GenAI KI-gestütztes Lean Management In einem dynamischen Wettbewerbsumfeld reichen die gängigen Lean Methoden und Di...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

KI, Tools und GMP-Dokumentation (KI.1)

PTS Training Service (64) 4

Sehen Sie live, wie KI in der pharmazeutischen Praxis eingesetzt werden kann KI-Anwendung im GMP-Kontext Die Praxis zeigt, dass viele Unternehmen Schwierigkeiten haben, KI-Anwendungen konkret auf ihre GMP-Prozesse a...

Lean KVP / KAIZEN (Kata)

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (72) 4

2-Tage Intensiv-Seminar Entwickeln Sie bei Ihren Mitarbeitenden Denk-, Verhaltens- und Lernroutinen Lean KVP / KAIZEN (Kata) Um von einem formalisierten Streben nach Verbesserung auf die nächsthöhere Ebene des Lean...

Lean KVP / KAIZEN (Kata)

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (72) 4

2-Tage Intensiv-Seminar Entwickeln Sie bei Ihren Mitarbeitenden Denk-, Verhaltens- und Lernroutinen Lean KVP / KAIZEN (Kata) Um von einem formalisierten Streben nach Verbesserung auf die nächsthöhere Ebene des Lean...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

Revision 3rd Edition : APQP und Control Plan – Die aktuellen Anforderungen

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (72) 4

3-Stunden Online-Seminar Was Sie jetzt zu den neuen Referenzhandbüchern wissen müssen Revision 3rd Edition : APQP und Control Plan – Die aktuellen Anforderungen Das Referenzhandbuch APQP setzt neue Maßstäbe, indem e...

Lean Administration

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (72) 4

2-Tage Intensiv Seminar Verschwendung erkennen, Abläufe optimieren und Serviceprozesse nachhaltig verbessern Lean Administration – Prozesse neu denken Administrative Prozesse stehen heute stärker denn je unter Druck...

Qualitätsmanagement mit Microsoft 365, SharePoint & M365 Copilot

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (72) 4

1-Tag Intensiv-Seminar Wie Sie mit Microsoft ein komplettes QM- und CAQ-System aufbauen Qualitätsmanagement mit Microsoft 365, SharePoint & M365 Copilot In vielen Unternehmen ist das Qualitätsmanagement (QM) von Med...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

PTS Training Service (64) 4

Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

IT-Infrastrukturqualifizierung und Betriebsphase im GMP-Umfeld (CSV.7)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu IT-Infrastruktur, IT Service Management, Security-Anforderungen und GMP-konformer Betriebsphase computergestützter SystemeIT-Infrastrukturen GMP-konform qualifizieren und betreiben, ITIL-, ISO...

Starter‑Workshop „Lean und Qualitätsmanagement“

PTS Training Service (64) 4

Lean Management & Quality Excellence Essentials - GMP/GDP‑konform Einführung Ein kompakter Einstieg in Quality Excellence, Lean und Continous Improvement -verständlich, praxisnah und perfekt für alle, die neu in das...

Spezifikationen, agile Softwareentwicklung und Lieferantenmanagement im GMP-Umfeld (CSV.5)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu modernen Validierungsansätzen, agiler Softwareentwicklung und GMP-konformer Zusammenarbeit mit IT- und SoftwaredienstleisternModerne Spezifikationen und agile Anforderungen GMP-konform umsetze...