Excel-Auswerteblätter im Labor

PTS Training Service (64) 4

Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Data Science meets Clinical Research

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Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

Annex 11 - Computergestützes System, CSV und IT-Prozesse

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Erhalten Sie eine fundierte Basis für die Entwicklung von Handlungsstrategien für die eigene GMP-Praxis mit einem besonderem Fokus auf CSV und KI Einführung Überblick über dasWebinar, Einordnung derRolle der EU-Komm...

CSV Fundamentals – GAMP5, Annex 11 and Data Integrity in Practice

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Your practical entry point into Computer System Validation – understand regulations, validation lifecycle concepts and modern GMP expectations in one compact digital training Understand the fundamentals of GMP-compl...

Grundlagen der Computervalidierung im GMP-Umfeld (CSV.1)

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Das Base Camp der Computervalidierung - regulatorische Grundlagen, Rollenverständnis und Validierungslebenszyklus praxisnah erklärt Grundlagen der GMP-konformen Computervalidierung verstehen, Relevante Regelwerke wi...

Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

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Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

KI Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis (KI.4)

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Zusatzmodul: Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis Überblick: Was ist Copilot und wie unterscheidet er sich von ChatGPT & Co.?, Agenten und Automatisierung: Grundlagen, Einordnung und Nutzen im pharmazeu...

The Data Science Perspective - Clinical Trials

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Die Rolle der Data Science im klinischen Studienprozess entschlüsseln Erhalten Sie ein klares Verhältnis davon, wie klinische Studien aufgebaut und durchgeführt werden, Erfahren Sie, welche Schlüsselrolle Data Scie...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

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Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

8. GDP-Konferenz

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Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Wie bei allen GDP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den Ereignissen und Neuerungen in der GDP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits jetzt a...

Experte für GDP

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Erhalten Sie pharmazeutische Sachkenntnis für Verantwortliche Personen Reise durch die Pharmazie Von der Forschung bis zur Zulassung Pharmazeutische Hintergründe mit Zertifikat Qualitätsmanagement Lieferantenqualifi...

Annex 1 - Erfahrungen und Praxisbeispiele

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Überblick über die Änderungen im neuen Annex 1 (Wichtige Neuerungen u. deren Bedeutung / Vergleich zu den bisherigen Regelungen), Praxisbeispiele erfolgreicher Implementierungen (Fallstudie aus der Industrie / Erfo...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

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Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

Baubegleitung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen typische Problemfälle bei Bauprojekten kennen., Sie werden mit einem rechtlichen Grundwissen vorbereitet sein., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-) Bauprojekten. Handlun...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

Validierungskonzepte, Validierungsplanung und Projektmanagement für computergestützte Systeme (CSV.2)

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Praxisorientiertes Webinar zu Validierungskonzepten, Projektplanung und GMP-konformer Umsetzung von Digitalisierungs- und KI-Projekten Erstellung und Aufbau von SMF, VMP und Validierungsstrategien, GMP-konforme Plan...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

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Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

Infrastruktur Lieferantenqualifizierung

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Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern Qualifizierung von IS-Lieferanten Dienstleister und Lieferanten im regulierten Umfeld von pharmazeutischen oder Medizinprodukte Unternehmen müssen bewertet werden. Dazu g...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

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Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message