The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Data Science meets Clinical Research

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Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

Softwarearchitektur

Fraunhofer-Institut für Experimentelles Software Engineering IESE (3) 4

Das Seminar bietet einen schnellen Einstieg in das Thema Softwarearchitektur, um Architekturen definieren, verwenden und bewerten zu können. Die Wissensvermittlung erfolgt anhand klarer Anwendungsfälle mit dem Schwe...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

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Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

The Data Science Perspective - Clinical Trials

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Die Rolle der Data Science im klinischen Studienprozess entschlüsseln Erhalten Sie ein klares Verhältnis davon, wie klinische Studien aufgebaut und durchgeführt werden, Erfahren Sie, welche Schlüsselrolle Data Scie...

Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

Experte für Qualitätsmanagement

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Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für Fachabteilungen Anforderungen an die Qualitätsabteilungen Qualität leicht verständlich erklärt Produktivität trotz oder durch Qualität...

GDP-Transporte

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Die pharmazeutische Lieferkette kann sehr komplex sein Viele unterschiedliche Akteure sind involviert - jeder Mitspieler muss die GDP-Leitlinien befolgen In diesem Webinar werden die Zusammenhänge erklärt und prakt...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

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Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

Relevanz des Baurechts für pharmazeutische Bauprojekte

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Sie lernen die typischen Rechtsgrundlagen bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, welche baurechtlichen Regelungen für die Pharmaindustrie relevant sind., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutis...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

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Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

Bauabnahme und Gewährleistung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen, wie die Abnahme bei einem Pharmabauprojekt praktisch erfolgt., Sie erfahren, welche Mängelrechte bestehen und wie diese geltend gemacht werden., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeut...

IT Infrastruktur Qualifizierung

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Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-Infrastrukturkomponenten Grundlage der IT-Infrastruktur Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem Integration in das Qualifizierungskonzept Qualifizierung der IT-In...

Digitalisierung: Prozessautomatisierung GMP compliant

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Digitalisierung im Pharmabetrieb Gesetzliche Hintergründe und Industriestandards zur Digitalisierung, Digitalsierung im Pharmabetrieb: Stand von Technik und Wissenschaft, Methodische Ansätze: "Data Integrity by Des...

Herstellung fester Arzneimittel: Einführung

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Praxisnahe Einführung in die pharmazeutische Feststoffherstellung - von Pulver bis Tabletten und Kapseln Verständnis der kompletten Prozesskette der Feststoffherstellung, Praxisnahe Einführung in zentrale Technolog...

Qualitätsmanagement im GDP Bereich

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Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP Gesetzliche Regelungen Häufige Inspektionsthemen Anforderungen an das gesamte Unternehmen GDP Guideline für Arzneimittel Qualitätssicherung und -management Ein funk...

Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

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Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoffimporte richtig managen? Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getreten Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt Wie kann dennoch gewähr...

Pharma Projektmanagement

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Good Engineering Practice bei Neu- und Umbauten in der Pharma- und Medizintechnikbranche Im Zentrum des Programms ist die Praxis der Pharmaprojekte. Sie erfahren, wie Sie durch optimierte Abläufe Zeit und Geld (…und...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

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Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

Lieferantenqualifizierung

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Praxisorientierte, erfolgreiche und risikobasierte Lieferantenqualifizierung Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung v...