KI/ML-Systeme GxP-compliant betreiben: Governance und Operations

PTS Training Service (64) 4

Warum KI-Validierung nicht mit der Modellfreigabe endet KI-Lebenszyklus im regulierten Umfeld, Monitoring von Modellleistung im Betrieb, Data-Drift und Performance-Veränderungen, Retraining- und Change-Management-P...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

PTS Training Service (64) 4

KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Risikomanagement

PTS Training Service (64) 4

Der Risikomanagementprozess wird anhand der ICH Q9(R1) praxisnah erläutert Das Managen von GMP-/GDP-Risiken verständlich erklärt, Die Risikobeurteilung in der praktischen Anwendung, Was ist neu in der Revision der...

Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen

PTS Training Service (64) 4

Pharmazeutisches Qualitätssystem PQS, Grundelemente des Risikomanagements, Bedeutung und Aufgaben der Qualitätskontrolle, Qualitätsprüfungen, Inprozesskontrollen, OoS: Abweichungen von Spezifikationen, Umgang mit A...

Abweichungen und CAPA im GDP-Betrieb

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Typische GDP-Abweichungen, Abweichungsmanagement, Methodische Ursachenanalyse, CAPA-Management, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele Bewahren Sie die Compliance trotz Abweichungen, Handha...

Integritätsmanagement in der öffentlichen Verwaltung - mit Zertifizierung durch die dbb akademie

dbb akademie e.V. (5) 4

Der Einsatz für Integrität ist eine Daueraufgabe, für die die Führungskräfte in der öffentlichen Verwaltung in besonderer Weise verantwortlich sind. Sie sind für die Umsetzung entsprechender Vorgaben der Verwaltungs...

Change Control im GDP-Betrieb

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Auslöser bzw. Motive für Änderungen Typische GDP-relevante Änderungen, Best Practice: Prozess der Änderungskontrolle, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele Sie erlangen Sicherheit im Umgan...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

KI, Tools und GMP-Dokumentation (KI.1)

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Sehen Sie live, wie KI in der pharmazeutischen Praxis eingesetzt werden kann KI-Anwendung im GMP-Kontext Die Praxis zeigt, dass viele Unternehmen Schwierigkeiten haben, KI-Anwendungen konkret auf ihre GMP-Prozesse a...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

Onboarding von wissenschaftlichem Personal

dbb akademie e.V. (5) 4

Der Workshop Onboarding von wissenschaftlichem Personal" richtet sich an Mitarbeitende in Hochschulen und Forschungseinrichtungen, die neue wissenschaftliche Beschäftigte - insbesondere Hochschullehrerinnen und Hoch...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

PTS Training Service (64) 4

Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

IT-Infrastrukturqualifizierung und Betriebsphase im GMP-Umfeld (CSV.7)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu IT-Infrastruktur, IT Service Management, Security-Anforderungen und GMP-konformer Betriebsphase computergestützter SystemeIT-Infrastrukturen GMP-konform qualifizieren und betreiben, ITIL-, ISO...

Starter‑Workshop „Lean und Qualitätsmanagement“

PTS Training Service (64) 4

Lean Management & Quality Excellence Essentials - GMP/GDP‑konform Einführung Ein kompakter Einstieg in Quality Excellence, Lean und Continous Improvement -verständlich, praxisnah und perfekt für alle, die neu in das...

Spezifikationen, agile Softwareentwicklung und Lieferantenmanagement im GMP-Umfeld (CSV.5)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu modernen Validierungsansätzen, agiler Softwareentwicklung und GMP-konformer Zusammenarbeit mit IT- und SoftwaredienstleisternModerne Spezifikationen und agile Anforderungen GMP-konform umsetze...

KI in Management und Führung – Orientierung geben, Akzeptanz fördern, Veränderungen gestalten

dbb akademie e.V. (5) 4

Führungskräfte stehen aktuell vor der Aufgabe, technologische Innovationen nicht nur fachlich zu verstehen, sondern auch soziale Prozesse verantwortungsvoll zu gestalten. Wie kann KI sinnvoll in Verwaltung und Organ...

KI Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis (KI.4)

PTS Training Service (64) 4

Zusatzmodul: Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis Überblick: Was ist Copilot und wie unterscheidet er sich von ChatGPT & Co.?, Agenten und Automatisierung: Grundlagen, Einordnung und Nutzen im pharmazeu...

Personalentwicklung - Strategie für die moderne Verwaltung Moderne PE Konzepte erfolgreich gestalten

dbb akademie e.V. (5) 4

Die Teilnehmenden entwickeln ein klares Verständnis dafür, wie zeitgemäße Personalentwicklung zur Zukunftsfähigkeit der Verwaltung beiträgt. Sie erkennen zentrale strategische Hebel, lernen moderne Instrumente kenne...

Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

PTS Training Service (64) 4

Fachfremde Bereiche auditieren Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu au...