Strategisches Beschaffungsmanagement für öffentliche Auftraggeber

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Weichenstellungen für einen effizienten Einkauf Das Seminar vermittelt Ansätze für eine Professionalisierung der Beschaffung, mit der sich erhebliche Effizienzreserven heben lassen. Die Teilnehmer erfahren, dass da...

Validierungsdokumentation

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Validierung mit einmaliger Kombination aus Validierungsinhalten und gleichzeitiger Integration in eine Musterdokumentation Zusammenhang zwischen Dokumentation, Prozessvalidierung und Prozessverifizierung Sie erhalte...

Die Leistungsbeschreibung als Kern für gute Auftragsvergaben

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Arten der Leistungsbeschreibung, Wert der Leistungsbeschreibung für strategische Vergaben, Produktneutralität, Produktvorgaben und Direktvergaben - Möglichkeiten und Grenzen - Grundsatzanforderungen an eine eindeuti...

Direkt zum Beschaffungsziel

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Direktvergaben und Direktaufträge in der rechtssicheren Anwendung sowie Dokumentation Rechtsrahmen der Direktvergabe, Umfang und Vorgehen bei der Markterkundung, Dokumentation der Prüfung, Überprüfbarkeit und Recht...

Risikomanagement

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Der Risikomanagementprozess wird anhand der ICH Q9(R1) praxisnah erläutert Das Managen von GMP-/GDP-Risiken verständlich erklärt, Die Risikobeurteilung in der praktischen Anwendung, Was ist neu in der Revision der...

Change Control im GDP-Betrieb

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Inhalte Auslöser bzw. Motive für Änderungen Typische GDP-relevante Änderungen, Best Practice: Prozess der Änderungskontrolle, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele Sie erlangen Sicherheit im Umgan...

Annex 22 - Künstliche Intelligenz und Governance

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Erhalten Sie eine fundierte Basis für die Entwicklung von Handlungsstrategien für die eigene GMP-Praxis mit einem besonderen Fokus auf CSV und KI Einführung Überblick über dasWebinar, Einordnung derRolle der EU-Komm...

IT-Vergabe in der Praxis

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Vom Beschaffungsvorlauf bis zur Ermittlung des wirtschaftlichsten Angebots Von der Projektidee zu den Vergabeunterlagen Bestimmung des BeschaffungsgegenstandsZulässige Leistungsanforderungen, Berücksichtigung der En...

Betäubungsmittelgesetz / BtM-Verantwortliche (Grundlagenseminar)

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Einführung und historischer Überblick BtM können viele Gesichter haben, Herkunft der BtM-Gesetzgebung / Historie Rechtsgrundlagen des Betäubungsmittelgesetzes Aufbau des BtMG, Abgrenzung von anderen Gesetzen (u. a...

Erfolgreich für öffentliche Aufträge bieten

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Mit Strategie, Kommunikation und Kompetenz durch das Vergabeverfahren Wer öffentliche Aufträge gewinnen will, braucht mehr als ein überzeugendes Portfolio - entscheidend ist die richtige Kommunikation zur richtigen...

8. GDP-Konferenz

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Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Wie bei allen GDP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den Ereignissen und Neuerungen in der GDP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits jetzt a...

GDP kompakt

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Basistraining zu GDP Gesetzliche Regelungen zu GDP und GMP Anforderungen an das Personal Qualitätsmanagementsystem im GDP Umfeld GDP Guidelines Arzneimittel und Wirkstoffe Aktuelle Entwicklungen GMP und GDP Good Dis...

Ausschreibungen richtig vorbereiten & Unterlagen professionell erstellen

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Vorbereitung und Erstellung der Vergabeunterlagen Grundlagen Aktuelle Rechtsvorschriften, Verfahrensgrundsätze, Ausnahmetatbestände Vorbereitung eines Vergabeverfahrens und die Erarbeitung der Vergabeunterlagen Er...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

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Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

Rahmenvereinbarungen für Dienst- und Lieferleistungen

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Praktische und rechtliche Hilfen zur Organisation und Vergabe RechtlicheGrundlagen Rahmenverträge – Rahmenvereinbarungen i.e.S., Rahmenvereinbarung als geschlossenes System, Sperrwirkung der Rahmenvereinbarung Auss...

Starter‑Workshop „Lean und Qualitätsmanagement“

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Lean Management & Quality Excellence Essentials - GMP/GDP‑konform Einführung Ein kompakter Einstieg in Quality Excellence, Lean und Continous Improvement -verständlich, praxisnah und perfekt für alle, die neu in das...

Vergabe von Verpflegungsdienstleistungen, Catering und Kantinenbetrieb

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Der optimale Weg zum geeigneten Dienstleister A. Der Catering-Markt Einblicke in die Branche, Unterschiede zwischen Theorie und Praxis B.Allgemeine Hinweise zur Vergabe Möglichkeiten der Vergabeart, Schwellenwert...

Blut und Blutpräparate

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GMP-Anforderungen für Blutprodukte im Überblick Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines, Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe, Hintergrund zu GMP: Warum GM...

Experte für Qualitätsmanagement

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Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für Fachabteilungen Anforderungen an die Qualitätsabteilungen Qualität leicht verständlich erklärt Produktivität trotz oder durch Qualität...

Großgerätebeschaffung - Überblick, Stolperfallen, Lösungen

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Markterkundung, Produktneutralität, Wertung, Losbildung, Ex-ante - kompakt & praxisnah Hintergrund Fehler in der Großgerätebeschaffung wirken lange nach: ungeeignete Leistungsbeschreibungen, unklare Bewertungsmaßstä...