Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

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Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

Datenanalyse in SAP: Grundlagen & Praxis

DIIR - Deutsches Institut für Interne Revision e.V. (116) 4

Datenanalyse in SAP: Grundlagen & Praxis In diesem Kurs lernen die Teilnehmenden die Grundlagen der Datenanalyse in SAP Systemen für die interne Revision kennen. Der Fokus liegt auf der Verwendung von Funktionen und...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

Professionelle KI-Datenanalysen mit Sprachmodellen

DIIR - Deutsches Institut für Interne Revision e.V. (116) 4

Professionelle KI-Datenanalysen mit Sprachmodellen KI-Werkzeuge sind längst keine Utopie mehr, sondern eröffnen zukunftsweisende und effiziente Alternativen zu gängiger Analysepraxis. In diesem Seminar erarbeiten si...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

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Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Excel-Auswerteblätter im Labor

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Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Gerätemanagement im Labor

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Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement. Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle Qualifizierung von Laborgeräten Kalibrierung und Wartung im Labor Qualifizierte Ana...

HR-Revision in der Praxis: Prüfung klassischer Prozesse und KI-Anwendungen im Personalwesen

DIIR - Deutsches Institut für Interne Revision e.V. (116) 4

HR-Revision in der Praxis: Prüfung klassischer Prozesseund KI-Anwendungen im Personalwesen Wie prüfen Sie komplexe und risikobehaftete HR-Prozesse revisionssicher, effizient und nach den neuesten Standards? Dieses...

HR-Revision in der Praxis: Prüfung klassischer Prozesse und KI-Anwendungen im Personalwesen

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HR-Revision in der Praxis: Prüfung klassischer Prozesse und KI-Anwendungen im Personalwesen Wie prüfen Sie komplexe und risikobehaftete HR-Prozesse revisionssicher, effizient und nach den neuesten Standards? Dieses...

DORA: Cyberresilienz im Fokus der Aufsicht

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DORA: Cyberresilienz im Fokus der Aufsicht Erweiterungen und Konkretisierung der Vorgaben insbesondere im Risikomanagement, in der Dienstleistersteuerung, im Business und IT Service Continuity Management und allen o...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

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Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

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KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Experte für Qualitätskontrolle

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Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

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Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

DIIR-Tagung: Qualitätsmanagement in der Internen Revision

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DieDIIR-Tagung: Qualitätsmanagement in der Internen Revisionfindet im Dreijahresrhythmus statt und bietet Fach- und Führungskräften der Internen Revision eine praxisnahe Plattform zur Auseinandersetzung mit aktuelle...

Prüfen von SAP-Berechtigungen: SAP-Berechtigungen selbstständig analysieren

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Prüfen von SAP-Berechtigungen: SAP-Berechtigungen selbstständig analysieren Das Seminar vermittelt praxisorientiertes Wissen zur eigenständigen Analyse und Prüfung von SAP-Berechtigungen. Die Teilnehmenden lernen di...

Data Science meets Clinical Research

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Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

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Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen Voraussetzungen für die kontinuierliche Prozessüberwachung kennenlernen Vergleich mit der traditionellen Validierung Verdeutlichung anhand praktischer Bei...

Prüfung Kritischer Infrastrukturen - Qualifikation als KRITIS-Prüferin/-Prüfer (§ 8a BSIG)

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Prüfung Kritischer Infrastrukturen - Qualifikation als KRITIS-Prüferin/-Prüfer (§ 8a BSIG) Betreiber Kritischer Infrastrukturen (KRITIS) sind gemäß IT-Sicherheitsgesetz verpflichtet, angemessene Vorkehrungen zur Ver...