WEBINAR: Conception de machines sûres - Appréciation du risque dans la pratique

IBF Solutions GmbH (38) 4

En une seule journée, les concepteurs et les planificateurs apprennent comment intégrer de manière aussi efficace que possible l'appréciation du risque dans les processus de développement des machines ou des install...

Workshop Computervalidierung

PTS Training Service (64) 4

Wechsel zwischen Theorie und Praxis - Beispiele aus echten Validierungsprojekten Computersysteme bei Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern Validierung von konfigurierten und angepassten Standard-Applikationen...

Probenahme

PTS Training Service (64) 4

Die Probenahme in Theorie und Praxis Theorie und Praxis in einem Seminar Fehlerquellen und Fehlervermeidung Mit Tipps und Tricks aus der Praxis Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt...

GMP-konforme Teststrategie und Qualifizierung – Von Testplanung bis Validierungsbericht (CSV.6)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu Teststrategien, Qualifizierungsphasen und GMP-konformer Testdokumentation computergestützter SystemeTeststrategien und Testphasen GMP-konform planen, Testdurchführung und evidenzbasierte Dokum...

Seminar: CE perfekt organisieren - Der CE-Koordinator/ CE-Beauftragte in der Praxis

IBF Solutions GmbH (38) 4

Im 1-tägigen PraxisWORKSHOP erfahren Sie, wie durch die Schaffung eines CE-Koordinators, CE-Beauftragten, CE-Managers, .... Unternehmensprozesse optimal gestaltet werden. Neben Vorträgen durch die Referenten arbeite...

Seminar: CE perfekt organisieren - Der CE-Koordinator/ CE-Beauftragte in der Praxis

IBF Solutions GmbH (38) 4

Im 1-tägigen PraxisWORKSHOP erfahren Sie, wie durch die Schaffung eines CE-Koordinators, CE-Beauftragten, CE-Managers, .... Unternehmensprozesse optimal gestaltet werden. Neben Vorträgen durch die Referenten arbeite...

Validierungskonzepte, Validierungsplanung und Projektmanagement für computergestützte Systeme (CSV.2)

PTS Training Service (64) 4

Praxisorientiertes Webinar zu Validierungskonzepten, Projektplanung und GMP-konformer Umsetzung von Digitalisierungs- und KI-Projekten Erstellung und Aufbau von SMF, VMP und Validierungsstrategien, GMP-konforme Plan...

WEBINAR: Marquage CE efficace et appréciation du risque des machines et installations

IBF Solutions GmbH (38) 4

En seulement deux jours, vous apprendrez comment répondre de manière aussi efficace que possible aux exigences de la directive Machines et du règlement Machines, et ce que vous devez concrètement faire et documente...

Reinigungsvalidierung mit Workshops

PTS Training Service (64) 4

Reinigungsvalidierung in der Praxis mit Workshops Workshops mit Fallbeispielen: Feste, halbfeste Formen sowie flüssige Injektionslösungen in der Sterilfertigung Reinig...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Validierung analytischer Methoden

PTS Training Service (64) 4

Grundlagen zur Validierung analytischer Methoden unter GMP in kompakter Form ICH Q2(R1) und EU GMP-Leitfaden Ihre Fragen stehen im Mittelpunkt Optional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Validierung muss sei...

Reinigung und Desinfektion

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Keime und Mikroorganismen Was brauchen bzw. bevorzugen Mikroorganismen?, Vermehrung von Mikroorganismen Reinigung / Reinigungsmittel Ziel der Reinigung, Reproduzierbarkeit der Reinigung, Qualitätsfaktoren...

KI/ML-Systeme GxP-compliant betreiben: Governance und Operations

PTS Training Service (64) 4

Warum KI-Validierung nicht mit der Modellfreigabe endet KI-Lebenszyklus im regulierten Umfeld, Monitoring von Modellleistung im Betrieb, Data-Drift und Performance-Veränderungen, Retraining- und Change-Management-P...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

PTS Training Service (64) 4

KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Train the Trainer - Advanced

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Methoden- und Auftrittskompetenz Einführung, Kennenlernen und Ausprobieren von verschiedenen Methoden, Erarbeitung einer eigenen Kurzschulung, Durchführung und FeedbackVisualisierungstechniken PowerPoint Prä...

WEBINAR: Security by Design - Cyber-Security Anforderungen an Maschinen und Anlagen

IBF Solutions GmbH (38) 4

2-tägiges WEBINAR für Hersteller von Maschinen und Anlagen Produktionsdaten, Maschinendaten, Fernwartung - immer mehr Maschinen und Anlagen werden mit Kommunikationsschnittstellen ins Internet ausgestattet. Neben de...

Validierungsdokumentation

PTS Training Service (64) 4

Validierung mit einmaliger Kombination aus Validierungsinhalten und gleichzeitiger Integration in eine Musterdokumentation Zusammenhang zwischen Dokumentation, Prozessvalidierung und Prozessverifizierung Sie erhalte...

WEBINAR: Passage au nouveau règlement sur machines

IBF Solutions GmbH (38) 4

Dans ce séminaire d'une demi-journée, nous vous transmettons les nouveautés pertinentes concernant le nouveau règlement machines (UE) 2023/1230. Programme du séminaire Connaissances de base importantes Quel est l'im...

Experte für Qualitätskontrolle

PTS Training Service (64) 4

Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...

Computervalidierung

PTS Training Service (64) 4

Einsatz von computergestützten Systemen unter GMP GxP Bedingungen Zusammenhänge, Begriffe und Phasen der Computervalidierung Gesetzliche Anforderungen und GAMP 5/ISPE Basistraining Das Basistraining bietet Ihnen den...