Medizin Seminare / Kurse in Nürnberg

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Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.12.2024, Nürnberg (DE)

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Zertifikatslehrgang Technische Redaktion 05552

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Produkte wie Maschinen und Anlagen, Software, Medizin- oder Bauprodukte können nur dann sicher und effizient genutzt werden, wenn Nutzungsinformationen professionell bereitgestellt werden. Das heißt: adressatengerecht, rechtskonform, im richtigen Med...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.09.2024 - 13.12.2024, Nürnberg (DE)

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Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie. 09451

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschrieben. Lernen Sie, wie Sie mittels der vorgeschriebenen Audits die Übereinstimmung Ihres QM-Systems und das Ihr...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024, Nürnberg (DE)

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Sterilisation von Medizinprodukten. 09468

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

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Medizinprodukteberater. Basiskurs. 09423

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind Sachkenntnis und Erfahrung für die jeweiligen Medizinprodukte erforderlich. Unser Basiskurs vermittelt Ihnen praxisnah die nö...

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• 06.11.2024, Nürnberg (DE)

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Grundlagen des Medizinprodukterechts. 09445

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die Herstellung, CE-Kennzeichnung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten unterliegen einer Vielzahl von komplexen europäischen und nationalen Regelungen. In unserem Seminar erhalten Sie eine umfangreiche Einführung in das Medizinprodukterecht...

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• 18.07.2024, Nürnberg (DE)

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Medizinprodukte - Produktionshygiene und Endreinigung. 09502

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beherrschung der Verfahren in der Produktion und Endreinigung. In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie durch das ri...

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• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte. 09477

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie di...

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• 13.06.2024, Nürnberg (DE)

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Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten. 09347

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar m...

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• 21.11.2024 - 22.11.2024, Nürnberg (DE)

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CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. 09335

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

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• 25.06.2024, Nürnberg (DE)

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EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten. 09466

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Elektrisch betriebene Medizinprodukte müssen den Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 entsprechen. Die Norm legt dabei den Umfang der Risikoanalyse, die Inbetriebnahme, die einzuhaltenden Grenzwerte und die örtliche Umgebung fest. Unser Seminar vermi...

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• 14.06.2024, Nürnberg (DE)

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Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nach MDR. 09450

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie in unserem Seminar, wie Sie die konkreten Anforderungen aus der MDR, dem Medizinproduktedurchführungsgesetz, de...

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• 15.07.2024, Nürnberg (DE)

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Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten. 09469

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichte...

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• 28.11.2024, Nürnberg (DE)

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09459

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

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• 20.08.2024, Nürnberg (DE)

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Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

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• 12.12.2024, Nürnberg (DE)

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ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. 09330

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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• 26.06.2024 - 27.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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• 04.06.2024, Nürnberg (DE)

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Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte 09531

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Mit in Kraft treten der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet die Anforderungen des Unique Device Identification Systems umzusetzen. UDI ist ein System zur eindeutigen Identifizierung und Rückverfolgb...

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• 04.07.2024, Nürnberg (DE)

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs. 09544

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

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• 21.08.2024, Nürnberg (DE)

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Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte 09549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

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• 18.06.2024, Nürnberg (DE)