Webinar: GMP Kompakt 3: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle - Webinar von PTS Training Service

Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Erlernen der Anforderungen im Umgang mit SOPs Verstehen der Abläufe bei Abweichungen Erfahren der GMP-Anforderungen an Protokolle, Logbücher, etc

Inhalte

GMP-Verantwortung für die Umsetzung von SOPs GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren

Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation stattfinden. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Besonderheiten von SOPs und GMP-Aufzeichnungen. Erlernen Sie, was Sie beim Protokollieren unter GMP-Bedingungen beachten müssen. Sie erkennen, wie Sie Fehler in der Dokumentation vermeiden.

Für die Qualität des Arzneimittels muss vor der Freigäbe sichergestellt sein, dass keine Abweichungen aufgetreten sind bzw. die Abweichung keinen Einfluss auf die Qualität hat. Ganz grob liegt eine Abweichung immer dann vor, wenn etwas anders ist als es in der SOP oder der beschreibenden Dokumentation festgelegt wurde. Abweichungen müssen mit dem CAPA-Prozess untersucht werden. Sie lernen dazu die Hintergründe und Ihre Aufgaben als Mitarbeiter kennen.

Lernziele

  • SOPs und Regeln
  • Lebenszyklus von Dokumenten
  • GMP Aufzeichnungen
  • Umgang mit Rohdaten
  • Elektronische Aufzeichnungen
  • Logbücher
  • Vermeidung von Mängeln in GMP Protokollen
  • Abweichungen und der CAPA Prozess
  • Aufbewahrung/Archivierung

Zielgruppen

Neueinsteiger im GMP-Umfeld, Auffrischung für GMP-Mitarbeiter in GMP-Bereichen, Quereinsteiger, die sich einen Überblick über prinzipielle GMP-Regeln verschaffen möchten, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden

SG-Seminar-Nr.: 5587980

Anbieter-Seminar-Nr.: 4037

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