Teil 1: Planung von Reinen Räumen- Rechtliche GMP Vorgaben - Webinar von gmp-experts Beratungs GmbH

GMP-Shorty

Inhalte

120 Minuten kompaktes GMP Wissen zu ´Grundlagen – Planung Reiner Räume´ am 20.08.2020 von 09:00-11:00 Uhr (Online-Seminar)

Dipl.-Ing. Wolfgang Rudloff ist Ihr Seminarleiter.

Lernziele

  1. Ganzheitlicher Ansatz gem. GMP – Leitfaden? Vorstellung der regulatorischen  Anforderungen
  2. Kontaminationseinflüsse auf das System des Reinen Raumes
  3. GMP – konformer Materialfluss – Bedeutung, Aufbau und Funktion von Schleusen ?
  4. Integration von Herstellungsprozessen in das System Reiner Räume, Einflussfaktoren
  5. Planung der Betriebsparameter in Reinen Räumen: Was ist gefordert, wo bestehen Freiheitsgrage in der Planung ?
  6. Ganzheitliche Integration von Mediensystemen in Reine Räume
  7. Technische Anforderungen an das Monitoring Reiner Räume

Zielgruppen

Dieses GMP – Shorty richtet sich an alle Planer, Realisierer, Betreiber und technischen Verantwortlichen  Reiner Räume im GMP-Umfeld.  Wertvoll gleichermassen für Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung und Behördenvertreter, die  das System der Reinen Räume im GMP – Unternehmen richtig einordnen, bewerten und gestalten möchten. Ein kurz und bündig – Einstieg in eine der zentralen Bereiche in der Herstellung von Arzneimitteln.

Dieses Shorty unterstützt die regulatorische Anforderung aus dem GMP – Leitfaden zur persönlichen Weiterbildung in GMP – Fragen im Unternehmen.

SG-Seminar-Nr.: 5550915

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