Sanitary Design - Webinar von gmp-experts Beratungs GmbH

GMP-Shorty

Inhalte

Dipl.-Ing. Wolfgang Rudloff ist Ihr Seminarleiter

Lernziele

Sanitary Design | Grundlagen 

Vermeidung von Kontaminationen

  1. Welche Kontaminationsrisiken liegen der Umsetzung einer KontaminationsKontrollStrategie zu Grunde?
  2. Ermittlung von kritischen Stellen mit Kontaminationsrisiko im Anlagenbau.
  3. Techische Design-Kriterien bei Prozessanlagen zur Reduktion von Kontaminationen
  4. Was tun, wenn alle technischen Konstruktionsmöglichkeiten ausgenutzt wurden, aber immer noch erkannte Risiken bestehen.
  5. Typische Akzeptanzkriterien für die Vorgabe in der Quilifizierung
  6. Zusammenhang Sanitary Design mit den Grundlagen der Reinigungsvalidierung.
  7. Literaturquellen und deren Anwendbarkeit bei der Planung von Anlagen und Ausrüstung

Zielgruppen

Dieses GMP – Shorty richtet sich an alle Mitarbeiter der Technik, Qualitätssicherung im Unternehmen, an alle Dienstleister und Anlagenbauer, gleichermassen an Behördenvertreter, die  ein gutes Basiswissen mit dem Ziel der Anwendbarkeit bei Planung, Bewertung und Inspektion erhalten möchten. EIn kurz und bündig – Einstieg in eine der zentralen Bereiche in der Herstellung von Arzneimitteln.

Dieses Shorty unterstützt die regulatorische Anforderung aus dem GMP – Leitfaden zur persönlichen Weiterbildung der Technik in GMP – Fragen im Unternehmen.

SG-Seminar-Nr.: 5551223

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