Master-Konzept • Praxis Projektbeispiel • Validieren interaktiv
- Grundlagen und Anforderungen
- Validierung risikobasiert steuern, schlank gestalten und dokumentieren.
- Konkreter Validierablauf, GAMP gerecht, von Entwurf bis Stilllegung,
- Revalidierung durch Prüfsummen - Funktionstest und Richtigkeit aus Anwendersicht nach Änderungen
- Dateivorlagen für Projektverfolgung und Prüfsummenabgleich.
- Durchlaufen einer Validierung im konkreten Beispiel: "Gehaltsbestimmung durch Addition eines Standards".
Unser Workshop für Ihre Praxis.Validieren auf Grundlage eines konkreten Ablaufschemas im Workshop.Wir begleiten Ihre Übungen mit Ihrer eigenen Excel-Datei.Lösungen zu Ihren Fragen werden vor Ort erarbeitet.Unser Angebot im Workshop:Wir betreuen das Validieren ihrer eigenen Excel-Berechnungen, wenn gewünscht auch an ihrem eigenen Rechner.Sie arbeiten an ihrem eigenen Excel-Berechnungsblatt!
Lernziele
- Vermitteln eines konkreten Validierablaufes, GAMP gerecht, von Entwurf bis Stilllegung - Nach Ablaufschema GIT Laborfachz. 10/2012, S. 716ff.
- Die Fähigkeit erlangen, eigene Validierungen Excel-gerecht und GAMP konform durchzuführen.
Zielgruppen
- Sie stellen als Experte Excel-Tabellenlösungen zur Verfügung und setzen Anforderungen an die Validierung ihrer Excel-Lösungen um.
- Sie sind verantwortlich für die Validierung betriebseigener Excel-Lösungen.
- Sie haben Erfahrung mit der Tabellenkalkulation Excel und sind versiert im Umgang mit Standard-Excel Techniken.
- Pharma, Biotechnologie, Lebensmittel, Industrie und Prüflabore
Master-Konzept • Praxis Projektbeispiel • Validieren interaktiv
- Grundlagen und Anforderungen
- Validierung risikobasiert steuern, schlank gestalten und dokumentieren.
- Konkreter Validierablauf, GAMP ...
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