IMPs vs iATMPs - Webinar von gmp-experts Beratungs GmbH

GMP-Shorty: "GMP-Wissen kurz und bündig"

Inhalte

Dr. Dietmar Gross ist Ihr Seminarleiter

Dieser GMP-Shorty liefert Ihnen Antworten auf folgende Fragen:

  • IMPs? I-ATMPs? Was ist der Unterschied?
  •  Aktueller IMP GMP Guide vs. Development Praxis: Was sind jetzt Defizite im Betrieb?
  • Was wird in den Guides an GMP-Abstufung entlang der klinischen Phasen 1-3 zugestanden (IMPs vs. I-ATMPs)?   
  • Welche Validierungsforderungen bestehen für IMPs? Welche  für I-ATMPs?     
  • Was genau ist dezentrale Freigabe und welche weiteren  Besonderheiten gibt es für I-ATMPs?

Lernziele

inkl. Erfolgskontrolle und Zertifikat

Zielgruppen

  • Mitarbeiter/Innen aus Herstellbetrieben für klinische Prüfpräparate, einschließlich ATMPs
  • GMP-erfahrene Mitarbeiter aus Qualitätsmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle, Projektmanagement, Life-Cycle Management
  • Sachkundige Personen (QP)
  • GMP-Auditoren, die im Bereich der klinischen Prüfarzneimittel operativ tätig sind

SG-Seminar-Nr.: 5546251

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