GMP-Zonenkonzepte - Webinar von gmp-experts Beratungs GmbH

GMP-Shorty

Inhalte

120 Minuten kompaktes GMP Wissen zu ´GMP-Zonenkonzepte´ am 27.08.2020 von 09:00-11:00 Uhr (Online-Seminar)

Dipl.-Ing. Wolfgang Rudloff ist Ihr Seminarleiter

Lernziele

Zielsetzung: GMP-Zonenkonzepte

Bedeutung, Aufbau und Umsetzung:

  1. Wie ist ein Reiner Raum definiert – wo steht was in den diversen Regelwerken ?
  2. Wie ist ein GMP – Leitfaden in Bezug auf Zonenkonzepte  zu lesen, ist Individualität ohne Abweichung noch möglich ?
  3. NEU: ZONENKONZEPTE – Bedeutung des Annex 1 für alle Darreichungsformen, was bedeutet das für nicht sterile Herstellungsbereiche ?
  4. NEU: Die CCS – Contamination Control Strategy im Zonenkonzept, was ist das und was bedeutet es für die Reinen Räume ?
  5. Regulatorische Anforderungen an die Validierung / Qualifizierung Reiner Räume, was ist gefordert: GMP-Leitfaden / DIN 14644 – andere?
  6. Mini – Environments – Kleine Zonenkonzepte – grosse Wirkung – GMP -Bedeutung

Zielgruppen

Dieses GMP – Shorty richtet sich an alle Planer, Realisierer, Betreiber und technischen Verantwortlichen  Reiner Räume im GMP-Umfeld.  Wertvoll gleichermassen für Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung und Behördenvertreter, die  das System der Reinen Räume im GMP – Unternehmen richtig einordnen, bewerten und gestalten möchten. Ein kurz und bündig – Einstieg in eine der zentralen Bereiche in der Herstellung von Arzneimitteln.

Dieses Shorty unterstützt die regulatorische Anforderung aus dem GMP – Leitfaden zur persönlichen Weiterbildung in GMP – Fragen im Unternehmen.

SG-Seminar-Nr.: 5550921

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