Experte für Qualitätskontrolle Modul 2 - Webinar von PTS Training Service

Erwerben Sie fundiertes Wissen und Sicherheit für eigene Problemlösungen Optimierung von Durchlaufzeiten, Effizienzsteigerung und Kostenreduktion Beproben, Messen, Dokumentieren, OOS, CAPA Excel-Anwendungen im Labor PQS Pharmaceutical Quality System Works

Inhalte

Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren, Untersuchung von OOS-Ergebnissen und Definition von CAPAs ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Analysendaten für statistische Auswertungen der Prozesse und den PQR zu selektieren, eine weitere Hürde. Auch klar zu regeln sind die Verantwortlichkeiten der Sachkundigen Person, Leitung der Qualitätskontrolle, Vertreter und Beauftragte.

Qualitätskontrolllaboratorien und moderne Qualitätseinheiten werden heute zunehmend unter Kostendruck gestellt. Daher wird bei allen Themen der beiden Module des Intensivtrainings auch auf die Kostenminimierung bei gleich bleibender Qualität und Sicherheit der Analysenergebnisse eingegangen.

Module Intensivtraining Qualitätskontrolle

In den beiden jeweils zweitägigen Modulen vertiefen Sie Ihr vorhandenes Wissen und erfahren spezielle Anforderungen und Trends bei Qualitäts- und Laboraspekten rund um die Qualitätsprüfung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Durch diese intensive Ausbildung werden Sie gezielt in Ihren Aufgaben als Laborverantwortlicher, Laborleiter und Leitung Qualitätskontrolle geschult und sichern so Ihr Fachwissen nachhaltig ab. Workshops intensivieren den Lerntransfer.

Beide Module sind in sich abgeschlossen. So ist die Reihenfolge für Sie frei wählbar. Die Inhalte der freiwilligen Abschlussprüfung sind in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erstellt worden. Nach erfolgreichem Abschluss beider Module erhalten Sie ein Zertifikat, dass Sie als Experte Qualitätskontrolle ausweist.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Probenahme als Grundlage der Qualitätssicherung
  • Optimierung von Durchlaufzeiten und Kosten im Labor
  • Excel-Anwendungen im Labor
  • Dokumentation im Labor
  • Ergebnisse außerhalb der Spezifikation, OOS
  • Stabilitätsprüfungen
  • Diese Themen vertiefen Sie in kleinen Gruppen: Beurteilung von Abweichungen bei der Probenahme
  • Richtiger Umgang mit OOS-Resultaten
ReferentenDr. Josef Künzle, Swiss Rockets AG

Zielgruppen

Berufseinsteiger und erfahrene Mitarbeiter: der Quality Unit, Entwicklungs- und Routinelabors, Laborleiter, Leitung Qualitätskontrolle, Sachkundige Personen

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Webinar
22.06.2021 - 23.06.2021 09:00 - 16:00 Uhr 14 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587901

Anbieter-Seminar-Nr.: 3672

Termine

  • 22.06.2021 - 23.06.2021

    Webinar

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