Cross Contamination aus Sicht von GMP und Arbeitssicherheit

Das Thema Cross Contamination ist als Begriff vielen bekannt, die im GMP-Umfeld tätig sind. Aber was verbirgt sich im Detail dahinter und wie bearbeitet man strukturiert dieses Thema, um alle notwendigen Aspekte ganzheitlich abzubilden? Für alle chemisch pharmazeutischen Anlagen rückt dieses Thema immer mehr in den Focus bei Audits. Warum ist es nicht „nur“ für den Produkt- sondern auch für den ebenso wichtigen Personenschutz von weitreichender Bedeutung für alle Mitwirkenden in diesen Bereichen? Was haben die Themen HSE, Reinigung von Anlagen, Raumluft, Personal-/Materialfluss oder auch die Instandhaltung damit zu tun. Was sind grundlegende Regelwerke die für eine Gesamtbetrachtung wertvolle Grundlagen vermitteln und unterstützen können?

• Was versteht man unter Cross Contamination im pharmazeutischen Umfeld?
• Basisdokumente für die Rahmenbedingungen rund um die Cross Contamination
• Genereller Aufbau einer ganzheitlichen Betrachtung der Cross Contamination
• Konkretes Vorgehen beim Erstellen einer Risikoanalyse
• Praktische Beispiele für die Umsetzung und einschließlich Diskussion der vorgestellten Lösungen

• Genereller Überblick über die wichtigsten Aspekte rund um das Thema Cross Contamination
• Sensibilisierung für die Komplexität des Themas mit allen relevanten Themenbereichen
• Praxisnahe Beispiele für kritische Punkte in Produktionsbetrieben
• Basiswissen für die Erstellung einer Grundstruktur als Basis für eine ganzheitliche Betrachtung