Validierung: GMP-gerechte Dokumentation, Modul 2 - Training / Workshop von PTS Training Service

Risikobewertung

In der Praxis hat sich die Risikobewertung mit der Trennung sowie gegenseitigen Beeinflussung von Produkt und Prozess bewährt. Sie erfahren die Praxisanwendung von dem praxisgestählten Referenten!

Workshops Prozess- und Produktrisikoanalyse

Sie können die Risikoanalyse als zentralen Aspekt der Validierung mit Beispielen üben und werden dadurch an die Unterschiede der Prozess- und Produktrisikoanalyse herangeführt.

Ordner mit Plänen und Berichten

Jeder Teilnehmer erhält einen ausführlichen Ordner der Dokumentationsstruktur mit vorgefertigten Musterplänen, -formularen und berichten wie Validierungsmasterplan, Qualifizierungs- und Validierungsanweisungen. Diese Papierdokumentation ist nur in Verbindung mit der Veranstaltung erhältlich. Zusätzlich kann nach der Veranstaltung von den Teilnehmern des Seminars eine digitale Version der Papierdokumentation (sofort verwendbare Validierungsdokumentation) in Form einer CD über den Referenten erworben werden. Hierbei handelt es sich um eine rechtlich geschützte CD mit Kopierschutz, die zu einem Sonderpreis nur bei Teilnahme an diesem Seminar erhältlich ist.

Abschlussprüfung

Am Ende des Intensivtrainings findet eine freiwillige Abschlussprüfung statt. Diese Abschlussprüfung qualifiziert die Teilnehmer/innen zusätzlich. Nach der erfolgreichen Abschlussprüfung erhalten die Teilnehmer/innen ein Zertifikat, das die Hochschule Albstadt-Sigmaringen ausstellt.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

• Validierungsmasterplan VMP
• SOP zur Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen
• SOP zur Verifizierung und Validierung von Prozessen

ReferentenStefan Mayer, Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH

Neue Mitarbeiter oder erfahrene Mitarbeiter aus den Bereichen: Engineering und Technik, Qualifizierung, GMP-Überwachung, Qualitätseinheiten, Externe Dienstleistung