Validierung: GMP-gerechte Dokumentation, Modul 2 - Training / Workshop von PTS Training Service

Validierung mit einmaliger Kombination aus Validierungsinhaltenund gleichzeitiger Integration in eine Musterdokumentation Zusammenhang zwischen Dokumentation, Prozessvalidierung und Prozessverifizierung Sie erhalten einen ausführlichen Ordner der Dokument

Inhalte

Risikobewertung

In der Praxis hat sich die Risikobewertung mit der Trennung sowie gegenseitigen Beeinflussung von Produkt und Prozess bewährt. Sie erfahren die Praxisanwendung von dem praxisgestählten Referenten!

Workshops Prozess- und Produktrisikoanalyse

Sie können die Risikoanalyse als zentralen Aspekt der Validierung mit Beispielen üben und werden dadurch an die Unterschiede der Prozess- und Produktrisikoanalyse herangeführt.

Ordner mit Plänen und Berichten

Jeder Teilnehmer erhält einen ausführlichen Ordner der Dokumentationsstruktur mit vorgefertigten Musterplänen, -formularen und berichten wie Validierungsmasterplan, Qualifizierungs- und Validierungsanweisungen. Diese Papierdokumentation ist nur in Verbindung mit der Veranstaltung erhältlich. Zusätzlich kann nach der Veranstaltung von den Teilnehmern des Seminars eine digitale Version der Papierdokumentation (sofort verwendbare Validierungsdokumentation) in Form einer CD über den Referenten erworben werden. Hierbei handelt es sich um eine rechtlich geschützte CD mit Kopierschutz, die zu einem Sonderpreis nur bei Teilnahme an diesem Seminar erhältlich ist.

Abschlussprüfung

Am Ende des Intensivtrainings findet eine freiwillige Abschlussprüfung statt. Diese Abschlussprüfung qualifiziert die Teilnehmer/innen zusätzlich. Nach der erfolgreichen Abschlussprüfung erhalten die Teilnehmer/innen ein Zertifikat, das die Hochschule Albstadt-Sigmaringen ausstellt.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Validierungsmasterplan VMP
  • SOP zur Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen
  • SOP zur Verifizierung und Validierung von Prozessen
ReferentenStefan Mayer, Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH

Zielgruppen

Neue Mitarbeiter oder erfahrene Mitarbeiter aus den Bereichen: Engineering und Technik, Qualifizierung, GMP-Überwachung, Qualitätseinheiten, Externe Dienstleistung

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Wiesbaden, DE
30.11.2021 - 01.12.2021 10:00 - 16:00 Uhr 12 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587949

Anbieter-Seminar-Nr.: 3915

Termine

  • 30.11.2021 - 01.12.2021

    Wiesbaden, DE

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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