Sachkundige Person, Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle - Training / Workshop von PTS Training Service

Arzneimittelrecht kompakt für Verantwortungsträger: Risiko und Versicherung Persönliche Verantwortung bei der Herstellung, Prüfung sowie Freigabe von Arzneimitteln und Wirkstoffen Versicherungsfragen, Risiko und Haftung mit Erfolgskontrolle

Inhalte

Arzneimittelrecht kompakt

Das Programm umfasst das geltende Arzneimittelrecht, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft. Der Referent Dr. Ingo Schneider präsentiert ausgewählte Neuerungen mit Auswirkungen auf die verantwortlichen Personen beim pharmazeutischen Unternehmer und dem Inhaber der Herstellungserlaubnis.

Beauftragung und Stellvertretung - Regelungen zur Beauftragung und Stellvertretung sind in das Programm eingebettet!

Versicherung, Risiko, Haftung - Sie erhalten Informationen rund um die Themen Versicherung, Risiko und persönliche Verantwortung, die in der betrieblichen Praxis oft nicht ausreichend beleuchtet werden. Hier einige Beispiele:

  • Wie und in welchem Umfang sind Verantwortungsträger für Fehler zur Verantwortung zu ziehen?
  • Ist eine Versicherung für die persönlichen Risiken im Rahmen der Tätigkeiten der Arzneimittelfertigung überhaupt notwendig und sinnvoll?
  • Welche Bedeutung hat die Haftpflichtversicherung für die Unternehmen und für die Arbeitnehmer mit Leitungsfunktionen?
Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Arzneimittelrecht kompakt

Das Programm umfasst das geltende Arzneimittelrecht, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft. Der Referent Dr. Ingo Schneider präsentiert ausgewählte Neuerungen ...

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Lernziele

  • Entwicklungen des nationalen und europäischen Arzneimittelrechts
  • Verantwortungsbereiche im Unternehmen
  • Exkurs Beauftragung und Stellvertretung
  • Herstellungserlaubnis und AMWHV
  • Grundsätze der Arzneimittelhaftung
  • Haftung
  • Ordnungswidrigkeiten und Fallbeispiel
  • Erfolgskontrolle - schrifliche Evaluation
ReferentenDr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare
  • Entwicklungen des nationalen und europäischen Arzneimittelrechts
  • Verantwortungsbereiche im Unternehmen
  • Exkurs Beauftragung und Stellvertretung
  • Herstellungserlaubnis und AMWHV
  • Grundsätze der Arzneimittel ...
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Zielgruppen

Personen, die an den Neuerungen des Pharma-Rechts interessiert sind oder sein müssen,Verantwortliche für die Freigabe, Sachkundige Person: Qualified Person,Leitung der Herstellung,Leitung der Qualitätskontrolle,verantwortliche Personen bei pharmazeutischen Unternehmern
Personen, die an den Neuerungen des Pharma-Rechts interessiert sind oder sein müssen,Verantwortliche für die Freigabe, Sachkundige Person: Qualified Person,Leitung der Herstellung,Leitung der Qualit ... Mehr Informationen >>

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Unna, DE
04.10.2022 09:30 - 17:00 Uhr 6 h Mehr Informationen > Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5675067

Anbieter-Seminar-Nr.: 4401

Termine

  • 04.10.2022

    Unna, DE

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Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
    • Teilnahmebestätigung
  • 6 h
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  • Anbieterbewertung (139)

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04.10.2022 09:30 - 17:00 Uhr 6 h Mehr Informationen > Jetzt buchen ›