Besonderheit
Sie erfahren ein praxiserprobtes Konzept zur Planung der Reinigungsvalidierung. In Workshops erarbeiten Sie Praxisfälle der Reinigungsvalidierung. Die Theorieteile sind kurz. So sind die Praxis und Ihre Fragen sowie Fallbeispiele im Vordergrund.
Grundforderung zur Reinigung
Die Grundforderung an die Sauberkeit von Anlagen und Geräten bei der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimittel ist: Eine Anlage sollte optisch sauber sein! Aber wie ist das umzusetzen und nachzuweisen? Sie erkennen als Teilnehmer der Workshops eine beispielhafte Konzeption der Planung und Umsetzung von Reinigungsvalidierungen in der Pharmaindustrie sowie deren Zulieferern.
Reinigungsvalidierung und Regelwerke
Die Regelwerke rund um den Nachweis der Reinigung sind vielfältig und umfangreich.Regelwerke für Europa:
Für die USA:
Auch diese Guidelines sind zu beachten:
Doch die Frage ist: Wie sind diese Anforderungen möglichst praxisnah und effizent umzusetzen? Dieser Workshop gibt Ihnen dazu Tipps und konkrete Hilfen.
Besonderheit
Sie erfahren ein praxiserprobtes Konzept zur Planung der Reinigungsvalidierung. In Workshops erarbeiten Sie Praxisfälle der Reinigungsvalidierung. Die Theorieteile sind kurz. So sind die P ...
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