Räume, Luft und Technik - Modul 2: Lüftungsanlagen - Training / Workshop von PTS Training Service

Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen

Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Sie können die Anforderungen aus dem Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens, der ISO 14644 und dem Steril-Guide der FDA einschätzen. Sie erhalten umfangreiche Informationen über den GMP-gerechten Anlagenbetrieb. Mit mehreren Berechnungsbeispielen verstehen Sie die kritische Funktion der relevanten Ausrüstung und die Einflüsse auf Kontaminationen. Sie verstehen, welcher Umfang für eine GMP-gerechte Dokumentation notwendig ist. Angesprochen werden auch notwendige Klärungen zwischen Technik und pharmazeutischer Produktion und Qualitätssicherung.

• Regelwerke
• Qualifizierung von HVAC Anlagen
• GMP-gerechter Betrieb von raumluftechnischen Anlagen und Reinräumen
• Beispieldokumente

ReferentenUlrich Bieber, Freiberufler im GMP-Bereich

Personen aus folgenden Bereichen: Qualifizierung, Validierung, Technik, Service und Instandhaltung, Qualitätseinheiten, Dienstleister, GMP-Überwachung