Räume, Luft und Technik - Modul 2: Lüftungsanlagen - Training / Workshop von PTS Training Service

neuer Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens - mit Beispieldokumenten rund um Lüftungsanlagen

Inhalte

Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen

Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Sie können die Anforderungen aus dem Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens, der ISO 14644 und dem Steril-Guide der FDA einschätzen. Sie erhalten umfangreiche Informationen über den GMP-gerechten Anlagenbetrieb. Mit mehreren Berechnungsbeispielen verstehen Sie die kritische Funktion der relevanten Ausrüstung und die Einflüsse auf Kontaminationen. Sie verstehen, welcher Umfang für eine GMP-gerechte Dokumentation notwendig ist. Angesprochen werden auch notwendige Klärungen zwischen Technik und pharmazeutischer Produktion und Qualitätssicherung.

Lernziele

  • Regelwerke
  • Qualifizierung von HVAC Anlagen
  • GMP-gerechter Betrieb von raumluftechnischen Anlagen und Reinräumen
  • Beispieldokumente
ReferentenUlrich Bieber, Freiberufler im GMP-Bereich

Zielgruppen

Personen aus folgenden Bereichen: Qualifizierung, Validierung, Technik, Service und Instandhaltung, Qualitätseinheiten, Dienstleister, GMP-Überwachung

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Köln, DE
16.10.2019 09:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 2062342

Anbieter-Seminar-Nr.: 3436

Termine

  • 16.10.2019

    Köln, DE

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