Räume, Luft und Technik: Lüftungsanlagen - Training / Workshop von PTS Training Service
Sie erfahren die Anforderungen an das HVAC Design. Neuer Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens in 2022 veröffentlicht mit Beispieldokumenten rund um Lüftungsanlagen
Inhalte
Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen mit Anhang 1 neu 2022
Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Beim Anlagenbetrieb, Monitoring und Requalifizierung sind im neuen Annex 1 wichtige Ausführungen zu beachten. Sie werden die Unterschiede zwischen reiner technischer Funktion (Lüftungsanlage in Nicht-Pharma Gebäuden) und Qualifizierung nach Annex 15 verstehen!
Neuer Anhang 1 ist da!
2022 wurde die neue Version des Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens Herstellung steriler Arzneimittel durch die Europäische Kommission veröffentlicht. Der Annex 1 tritt zum 25.08.2023 in Kraft. Lediglich eine Ziffer (8.123) tritt erst ein Jahr später, also zum 25.08.2024, in Kraft. Sie können die Umsetzung der Anforderungen aus dem neuen Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens, der ISO 14644 und dem Steril-Guide der FDA in die betriebliche Praxis erfahren.
Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen mit Anhang 1 neu 2022
Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Beim Anlagenbetrieb, ...
Mehr Informationen >>Lernziele
- Regelwerke
- Qualifizierung von HVAC Anlagen
- GMP-gerechter Betrieb von raumluftechnischen Anlagen und Reinräumen
- Beispieldokumente
Zielgruppen
Termine und Orte
| Datum | Uhrzeit | Dauer | Preis | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Koblenz am Rhein, DE | |||||
| 11.10.2023 | 09:00 - 17:00 Uhr | 6 h | Mehr Informationen > | Jetzt buchen › | |