Quality Oversight in Pharma Projekten der Qualifizierung und Validierung - Training / Workshop von PTS Training Service

Projektmanagement und Compliance bei Neu- und Umbauten in der Pharma GMP im Rahmen von Qualitätsmanagement und Projektmanagement mit vielen Workshops mit Erfolgskontrolle

Inhalte

Qualität und Projekte

Die Schwerpunktthemen sind so beschrieben: ,

  • Sie erfahren die Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung in Validierungs-/Qualifizierungs-Projekten. ,
  • In welchem Umfang und in welchen Phasen ist eine unmittelbare Mitwirkung der Qualitätssicherung in der Projektabwicklung nötig?

Projekte in und für die Pharma

Im Zentrum des Programms ist die Praxis der Pharmaprojekte. Sie erfahren, wie Sie durch optimierte Abläufe Zeit und Geld (& und Nerven) sparen können. Sie erkennen die inhaltliche Struktur eines typischen Pharmaprojektes in logischen Schritten.

Qualitätssicherung in Validierungs-, Qualifizierungsprojekten

Die pharmazeutische Qualitätssicherung ist wesentlich in Pharmaprojekte eingebettet. Aber wie soll dies praktisch und vor allem effizient umgesetzt werden? Daher stehen folgenden Fragen im Zentrum der Workshops:Welche Dokumente werden in der Designphase eines Projektes benötigt, erstellt?

  • Wer löst Change Control aus?
  • Wer erstellt die URS?
  • Wer führt FAT/IQ, OQ,... durch?
  • Wie sind diese Anlagen zu qualifizieren: analytische Geräte, Produktionsgeräte?

Ihre Vorteile: Erlebte Projekte

Die offene Diskussion, auch und insbesondere über Misserfolge in erlebten Projekten, ermöglicht Ihnen ein Right First Time im Projekt und hilft, ein zeit- und kostspieliges Trial and Error zu vermeiden. Begriffe aus Management-Präsentationen, wie Right-First-Time, Effektivität und Effizienz können Sie praxisnah mit diesem Programm erleben. Sie erleben und erarbeiten praxiserprobte Beispiele für eine pragmatische Einbindung der Qualitätssicherung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Qualität und Projekte

Die Schwerpunktthemen sind so beschrieben: ,

  • Sie erfahren die Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung in Validierungs-/Qualifizierungs-Projekten. ,
  • In welchem Umfang ...
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Lernziele

  • Projektbeginn
  • Bewährte Werkzeuge
  • Behördenerwartungen an Pharma Investitionsprojekt
  • Praxisbeispiele: für gelungene und weniger gelungen Pharmaprojekte
  • Risikoanalyse - Projekt-Risiken, Änderungskontrolle im Projekt
  • Bauüberwachung und Projekt Change Management
  • Inbetriebnahme und Qualifizierng: Was geht und was nicht
  • Qualifizierung
  • Anforderungsgerechte Qualifizierungs-Risikoanalyse
ReferentenDr. Michael Jahnke, Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbHDetlefBehrens, Behrens Projektmanagement GmbHLeonie Rottenbach, Behrens Projektmanagement GmbH
  • Projektbeginn
  • Bewährte Werkzeuge
  • Behördenerwartungen an Pharma Investitionsprojekt
  • Praxisbeispiele: für gelungene und weniger gelungen Pharmaprojekte
  • Risikoanalyse - Projekt-Risiken, Änderungskontroll ...
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Zielgruppen

Projektingenieure und Projektmanager, Betriebsleiter, Leitung der Herstellung und alle, die direkt an der Projektabwicklung beteiligt sind. Grundkenntnisse der Qualifizierung von Anlagen und Geräten werden vorausgesetzt.
Projektingenieure und Projektmanager, Betriebsleiter, Leitung der Herstellung und alle, die direkt an der Projektabwicklung beteiligt sind. Grundkenntnisse der Qualifizierung von Anlagen und Geräten ... Mehr Informationen >>

SG-Seminar-Nr.: 6046922

Anbieter-Seminar-Nr.: 3564

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Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
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