Prozesstechnik: sterile Herstellung - Training / Workshop von PTS Training Service

Sie lernen, was GMP von der Pharmatechnik fordert. Herstellung und Pharmatechnik im sterilen Bereich Praxisseminar mit praktischen Durchführungen von Filtertests und aseptische Verbindungen

Inhalte

Im Zentrum ist die Praxis im Sterilsektor

Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die aktuellen Anforderungen des EU GMP-Leitfadens inklusive des Anhang 1. Sie profitieren von den Praxiselementen in diesem Modul. Sie nutzen die einmalige Kombination aus der langjährigen Praxis, vielen nationalen und internationalen Inspektionen und Audits der Referenten.

Im ersten Teil des Seminars erfahren Sie die aktuellen Anforderungen an die Räume und das Monitoring, Anlagen und Geräte in der aseptischen Herstellung. Im zweiten Teil wird der Bereich Prozessfiltration angesprochen. Hier erhalten Sie eine Übersicht der verschiedenen Filtrationstechniken, Aufbau von Filtern und Filtermaterialien. Sie erhalten sowohl fachliche Informationen als auch eine umfangreiche Dokumentation.

Workshops

In Workshops werden Zonenkonzepte für Material, Personal und Schleusenverhalten erarbeitet. Sie können praktisch die verschiedenen Filtertestverfahren durchführen. Weiterhin werden aseptische Verbindungen erklärt und vorgeführt.

Abschlussprüfung

Nach der Teilnahmen an den drei Modulen können Sie eine freiwillige Abschlussprüfung absolvieren. Diese Abschlussprüfung qualifiziert Sie zusätzlich. Nach der erfolgreichen Abschlussprüfung erhalten Sie ein Zertifikat, das die Hochschule Albstadt-Sigmaringen ausstellt.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Im Zentrum ist die Praxis im Sterilsektor

Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die aktuellen Anforderungen des EU GMP-Leitfadens inklusive des Anhang 1. Sie profitieren von den Praxiselemente ...

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Lernziele

  • Grundlagen der Hygiene im sterilen Bereich
  • Vorstellung eines Zonenkonzeptes im sterilen Bereich
  • Monitoringsysteme im sterilen Bereich
  • Sterilfiltration
  • Filtertestgeräte
  • Aseptische Verbindungen - Pall Sterilkonnektoren
ReferentenVolker Fey, PTS Training Service
  • Grundlagen der Hygiene im sterilen Bereich
  • Vorstellung eines Zonenkonzeptes im sterilen Bereich
  • Monitoringsysteme im sterilen Bereich
  • Sterilfiltration
  • Filtertestgeräte
  • Aseptische Verbindungen - Pall Steri ...
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Zielgruppen

Neueinsteiger und Führungskräfte: Technik, Wartung, Instandhaltung, Zulieferer

SG-Seminar-Nr.: 6080666

Anbieter-Seminar-Nr.: 4376

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Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
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