Probenahme - Training / Workshop von PTS Training Service

Der Grundstein der Qualitätsprüfung

Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specification-Ergebnis provozieren. Grundsätzlich ist von der Beurteilung kleiner Stichproben auf die Gesamtheit der Charge zu schließen. So ist die Auswahl der richtigen und repräsentativen Probenahmestellen und -verfahren extrem wichtig. Die Ausbildung und Erfahrung des Probenahmepersonals trägt eine Schlüsselrolle bei der Vermeidung von Fehlern in der Probenahme.

Konzeption des Basistrainings

Theorie und Praxis in einem Programm! Grundlage des theoretischen Teils sind die einschlägigen Regelwerke (z.B. EU GMP-Leitfaden). Im theoretischen Teil erfahren Sie die Anforderungen an eine geeignete Probenahme mit direktem Bezug zur Praxis. Im Rahmen eines Workshops werden diese Anforderungen anhand von Praxisbeispielen vertieft. Durch gezielte Interaktion lernen Sie die Vorgehensweise anderer Firmen kennen und können diese mit Ihrer eigenen Vorgehensweise vergleichen. Im Praxisteil stehen die Probenahmeausrüstung, die Probenahmebehältnisse und die praktische Ausführung der Probenahme im Vordergrund. In einer Ausstellung können Sie die entsprechenden Gerätschaften direkt ansehen und Ihre Fragen an den Hersteller richten.

• Grundlagen
• Personal
• Probenarten
• Probenahmeplan und Probenahmeanweisung
• Probenahmekabinen
• Rückstellmuster und Referenzmuster
• Praktische Durchführung der Probenahme
• Workshop: In kleinen Gruppen diskutieren Sie mögliche GMP-Verstöße, stufen den Schweregrad der Abweichung ein und suchen Maßnahmen zu deren Vermeidung.

ReferentenGesa Hatje, Bürkle GmbHDr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Angesprochen sind Mitarbeiter, die direkt Probenahmen durchführen, die firmeninterne Schulungen des Probenahmepersonals übernehmen, die einen Einblick in die Praxis der Probenahme erfahren möchten, in deren Verantwortungsbereich die Probenahme liegt.