Praxis: Workshop Computervalidierung - Training / Workshop von PTS Training Service

Wechsel zwischen Theorie und Praxis - Beispiele aus echten Validierungsprojekten Computersysteme bei Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern Validierung von konfigurierten und angepassten Standard-Applikationen IT-Validierungsphasen erlernen

Inhalte

Praxis: Workshop Theorie

Die Gliederung des Praxis-Workshops orientiert sich an den Phasen der Validierung (V-Modell). Jeder Abschnitt beginnt mit einer kurzen Präsentation des theoretischen und methodischen Hintergrundes mit Hinweisen und Empfehlungen aus der Praxis.

Übung

Für die wesentlichen Phasen folgt eine praktische Übung anhand von Beispielen aus echten Validierungsprojekten.

Diskussion

Ein Abschnitt schliesst jeweils mit einer moderierten Diskussion, um den Teilnehmern den Transfer des Erlernten in ihre eigene Umgebung zu erleichtern.

Lernziele

  • Validierungsplanung
  • Spezifikationen: Lastenheft, URS, Pflichtenheft, FS
  • Lieferantenbewertung
  • Einflussanalyse, GAMP®5: Impact Analysis
  • Funktionale Risikobewertung, Risk Assessment
  • Installationsplanung und -dokumentation
  • Verifizierung OQ, Test der Funktionalität
  • Verifizierung PQ, Akzeptanztests
  • Vorbereiten des Echtstarts, Going Live
  • Validierungsbericht
  • Änderungsmanagement
ReferentenDipl.-Inform. Volker Hattwig, COCONEO GmbH

Zielgruppen

Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, IT, Technik, Entwicklung, Klinische Prüfung, Wareneingang, Lager

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Olten, CH
10.11.2020 - 11.11.2020 10:00 - 17:00 Uhr 12 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587942

Anbieter-Seminar-Nr.: 3468

Termine

  • 10.11.2020 - 11.11.2020

    Olten, CH

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

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