Der Nachweis der Qualität ist die wesentliche Voraussetzung zur Freigabe von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Trotz der Anwendung von statischen Festlegungen zum Umfang von Prüfungen sind die einzelnen Prüfungen immer nur Stichproben für eine gesamte Charge. Von daher stehen die Qualitätsprüfungen im besonderen Umfang im behördlichen Fokus, und es werden spezifischen GMP-Anforderungen an Planung, Durchführung und Dokumentation der Prüfungen gestellt. Erfahren Sie im Training, wie Sie die Anforderungen in Ihrer täglichen Laborpraxis sicherstellen und wie Sie nachvollziehbar nachweisen, dass Sie die GMP-Anforderungen einhalten.
Vertiefung des GMP-Wissens und durch WorkshopsAn typischen Fallbeispielen erkennen und bewerten Sie Mängel, die in der Laborpraxis, bei Selbstinspektionen und bei behördlichen Inspektionen auftreten bzw. bemängelt werden können. Sie erlernen die Mängel zu vermeiden und bei Abweichungen den GMP-konformen Ablauf sicherzustellen.
Sie erarbeiten Vorgehensweisen in Workshops zu diesen Themen:Der Nachweis der Qualität ist die wesentliche Voraussetzung zur Freigabe von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Trotz der Anwendung von statischen Fe ...
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