Pharmatechnik Modul 1: Prozesstechnik nicht-steril - Training / Workshop von PTS Training Service

Sie erfahren als Techniker die aktuellen GMP-Anforderungen. Sie lernen die Zusammenhänge zwischen Pharmatechnik und GMP-Schnittstellen zu verstehen. Sie erfahren aktuelle Beispiele aus der Praxis. Highlight: Besichtigung einer nicht-sterilen Produktion

Inhalte

Pharmaproduktion nicht steril

Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die aktuellen Anforderungen des EU GMP-Leitfadens inklusive des neuen Anhang 1, Annex 1, die auch für die nicht-sterile Fertigung gültig sind. Sie profitieren von den Praxiselementen des Seminars. Sie nutzen die einmalige Kombination aus der langjährigen Praxis, vielen nationalen und internationalen Inspektionen und Audits der Referenten.

Erfahren Sie die Anforderungen an die Personalhygiene, Betriebshygiene, Zonenkonzepte und Monitoring der Herstellung im nicht-sterilen Bereich. Sie erhalten sowohl fachliche Informationen als auch eine umfangreiche Dokumentation. Im Anschluss haben Sie die Möglichkeit an einer Betriebsbesichtigung teilzunehmen.

Highlight: Besichtigung der Produktion bei Klocke

Die Klocke Pharma-Service GmbH ist, als Teil der Klocke Gruppe, ein mittelständischer Lohnhersteller, überwiegend im Bereich der Arzneimittelherstellung, tätig. Das Produktportfolio umfasst sämtliche festen Darreichungsformen, wie Pulver, Granulate, Tabletten, Filmtabletten, Dragées. Weiterhin ist die Befüllung von Hartgelatinekapseln sowie als Schwerpunktbereich die Abfüllung von Vierrandsiegelbeuteln mit Pulvern und Granulaten möglich. Die Befüllung von Dosen mit Pulvern/Granulaten rundet das Angebotsspektrum ab.

Besonderheit Beutelabfüllung mit Doppeldosierung

Im Bereich der Beutelabfüllung inkl. Sekundärverpackung können alle Produktionsmengen angeboten werden, hierzu stehen mehrere horizontale und vertikale Abfüllmaschinen zur Verfügung. Als technologische Besonderheit ist die Doppeldosierung der Beutel an allen Verpackungslinien möglich und wird vor allem im Bereich der Laxantienabfüllung genutzt.

Besichtigung eines modernen Produktions- und Verpackungsbetriebes

Im Rahmen des Betriebsrundgangs erwartet Sie ein moderner Produktions- und Verpackungsstandort mit neuen Maschinen, die dem Stand von Wissenschaft und Technik entsprechen. Hartkapseln in Flaschen/Dosen sowie die Möglichkeit zur Herstellung von Stick-Packs und die Abfüllung von Pulver in Dosen.

Abschlussprüfung

Nach der Teilnahmen an den drei Modulen können Sie eine freiwillige Abschlussprüfung absolvieren. Diese Abschlussprüfung qualifiziert Sie zusätzlich. Nach der erfolgreichen Abschlussprüfung erhalten Sie ein Zertifikat, das die Hochschule Albstadt-Sigmaringen ausstellt.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Zonenkonzepte im nicht-sterilen Bereich
  • Anforderungen an Anlagen im nicht sterilen Bereich
  • Technische Dokumentation, Betriebsdokumentation
  • Dokumentation im GMP-Umfeld
  • Arten der technischen Dokumentation
  • GMP-Relevanz technischer Dokumente
  • Sachgerechte Eintragungen, Korrekturen, Änderungen
ReferentenVolker Fey, PTS Training ServiceAlexander Pergande, Klocke Pharma-Service GmbH

Zielgruppen

Neueinsteiger und Führungskräfte aus den Bereichen: Technik, Wartung, Instandhaltung, Zulieferer und Berater

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Appenweier, DE
05.04.2022 - 06.04.2022 10:00 - 17:00 Uhr 15 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5938514

Anbieter-Seminar-Nr.: 4248

Termine

  • 05.04.2022 - 06.04.2022

    Appenweier, DE

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