MDR für Medizinprodukte: Was ist umzusetzen? - Webinar von PTS Training Service

Grundlegendes Wissen für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb Auswirkung der Verschiebung der Übergangsfrist auf den 26. Mai 2021 Neue Anforderungen der EU an Medizinprodukte Neue Anforderungen müssen etabliert werden. Neue Dokumente müssen erste

Inhalte

Stand der neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte

Die neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR lösen die bisherigen EU-Richtlinien ab. Durch die Corona-Krise ist die Übergangszeit für ein Jahr verlängert. Teile der einzelnen Regelungen gelten unverändert.

Viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen umgesetzt werden. Viele Prozesse müssen kontinuierlich geführt und nachgewiesen werden. Die Beobachtung und Bewertung der Medizinprodukte nach Inverkehrbringung nimmt eine zentrale Rolle ein. Jeder Hersteller wird die Technische Dokumentation anpassen müssen! Erfahren Sie im Training, was Sie überarbeiten müssen.

Zulieferer und Lieferkette

Die neuen Anforderungen bedeuten: Eindeutige Nachweise zur Qualifizierung der Lieferanten und Sicherstellung der Lieferkette der Medizinprodukte. Sie erfahren die Ausweitung der rechtlichen Grundlagen bei diesem Programm.

Basistraining Medizinprodukte

Im Basistraining erhalten Sie einen Überblick der gesetzlichen Anforderungen. Sie erkennen die Zusammenhänge zwischen den Regelwerken der EU und der neuen nationalen Umsetzung.

Lernziele

  • Neuerungen in die gesetzlichen Grundlagen
  • Neue Anforderungen an Medizinprodukte
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Beobachtung nach dem Inverkehrbringen
ReferentenFabio Cirillo, Avanti Europe AG

Zielgruppen

Geschäftsleitung, Zulassung, Regulatory Affairs, Rechtsabteilungen, Qualitätsmanagement, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, sowie weiteres qualifiziertes Personal

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Webinar
03.11.2021 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587936

Anbieter-Seminar-Nr.: 4274

Termine

  • 03.11.2021

    Webinar

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