Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen kompakt - Training / Workshop von PTS Training Service

Die vielfältigen Aufgaben der Leitung der Qualitätskontrolle Verantwortung und Verantwortungsabgrenzungen zu anderen Funktionsträgern Ablauf der Bearbeitung von Abweichungen, OOS und CAPAs Tätigkeiten im Auftrag, Ausgelagerte Aktivitäten (Outsourced Activ

Inhalte

Warum ist die Funktion Leitung der Qualitätskontrolle wichtig?

Die Leitung der Qualitätskontrolle ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläßt sich z.B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Qualitätskontrolle. Sie erfahren die eigenen Verantwortungen als auch die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und -bereichen innerhalb und außerhalb des Unternehmens.

Abweichungen im Qualitätskontrollbereich Immer wieder kommt es auch im Prüfprozess zu Abweichungen wie OOS oder OOT, die einen mehr oder weniger großen Einfluss in der Qualitätsbewertung der Produkte haben können. So wird ein Verfahren zur Untersuchung von OOS und OOT im Kapitel 6 des EU GMP-Leitfadens gefordert. Oftmals sind kurzfristige Entscheidungen unter Einbeziehung der Leitung der Qualitätskontrolle notwendig. Ein systematischer Ablauf unter Berücksichtigung von Risikomanagement-Prinzipien führt hier zu schnelleren und qualitativ besseren Entscheidungen.

Lernziele

  • Regelwerke
  • Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Qualitätskontrolle
  • Tätigkeiten im Auftrag
  • Umgang mit Abweichungen in der Qualitätskontrolle
  • Workshop: Bewertung von Abweichungen
  • Diskussionsrunde: Herausforderungen für die Leitung der Qualitätskontrolle
ReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training ServiceDr. ThomasFroneck, Rentschler Biopharma SE

Zielgruppen

Leitung der Qualitätskontrolle, Mitarbeiter in der Vorbereitung zur Funktion Leitung der Qualitätskontrolle, Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Alle anderen Funktionen, die die Aufgaben der Qualitätskontrolle kennen müssen oder kennen lernen möchten

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Wiesbaden, DE
23.03.2021 09:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587934

Anbieter-Seminar-Nr.: 3784

Termine

  • 23.03.2021

    Wiesbaden, DE

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