Kompakt: Medizinprodukte - MDR: Was ist umzusetzen? - Training / Workshop von PTS Training Service

Grundlegendes Wissen für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb Ende der Übergangsfrist für die MDR ist der 26.Mai 2021! Auswirkung auf die Totalrevision der MepV, die neue KlinV-Mep und der Anpassung des HMGs! Stand der Anpassung des MRA-Abkommen

Inhalte

Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte

Die neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR lösen die bisherigen EU-Richtlinien ab. Viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird die Technische Dokumentation anpassen müssen! Erfahren Sie im Training, was Sie überarbeiten müssen.

Zulieferer und Lieferkette

Die neuen Anforderungen bedeuten: eindeutige Nachweise zur Qualifizierung der Lieferanten und Sicherstellung der Lieferkette der Medizinprodukte. Sie erfahren die Ausweitung der rechtlichen Grundlagen bei diesem Programm!

Basistraining Medizinprodukte

Im Basistraining erhalten Sie einen Überblick der gesetzlichen Anforderungen. Sie erkennen die Zusammenhänge zwischen den Regelwerken der Schweiz und denen der EU.

Erfolgskontrolle

Jeder Teilnehmer kann an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Nach bestandener Erfolgskontrolle erhält der Teilnehmer das Zertifikat mit der Bestätigung.

Lernziele

  • Neuerungen in die gesetzlichen Grundlagen
  • Neue Anforderungen an Medizinprodukte
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Neue Anforderungen: Beobachtung nach dem Inverkehrbringen
ReferentenDr. Maria Brecht, PTS Training Service

Zielgruppen

Geschäftsleitung, Zulassung, Regulatory Affairs, Rechtsabteilungen, Qualitätsmanagement, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, sowie weiteres qualifiziertes Personal

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Olten, CH
15.12.2020 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›
16.03.2021 10:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587931

Anbieter-Seminar-Nr.: 3778

Termine

  • 15.12.2020

    Olten, CH

  • 16.03.2021

    Olten, CH

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