Kompakt: GMP und IT-Daten - Training / Workshop von PTS Training Service

Datenintegrität und Audit Trail Review Rohdatenmanagement - Von papierbasierten Daten zu den elektronischen Daten Audit Trail Review - Organisation in der Praxis

Inhalte

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung

Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie, wie Sie in Ihrem Unternehmen die Daten in der Betriebsphase und auch im Rahmen der Validierungsphase sicherstellen.

Datenintegrität und Audit Trail Review

Das Thema Datenintegrität hat den Audit Trail Review in den Fokus behördlicher Inspektionen gerückt. International sind zahlreiche rechtliche Anforderungen publiziert, aber die Umsetzung in die Praxis wirft viele Fragen auf.

Effizienter Audit Trail und Audit Trail Review

Eine strategische Herangehensweise ermöglicht Ihnen Ihre Ressourcen gezielt einzusetzen. Dies betrifft sowohl die Planung und Erfassung der entsprechenden Daten, als auch die Überprüfung und Bewertung der Daten in der Routine sowie vor der Freigabe durch die QP. Erfahren Sie, wie Sie in der Praxis den Audit Trail und den Review des Audit Trails sinnvoll einsetzten und damit behördliche Anforderungen umsetzen.

Lernziele

  • Regulatorische Vorgaben und Erwartungen
  • Einfluss auf Daten
  • Verantwortlichkeiten
  • Daten Lebenszyklus
  • Datentypen
  • Datenspeicherung
  • Audit Trail Review
ReferentenMarkus Roemer, comes compliance services

Zielgruppen

Innovatives Personal, das in der pharmazeutischen Industrie oder in der Medizinprodukteindustrie tätig ist: Sachkundige Person QP, FvP, Leitung der Herstellung, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Quality Unit, Auditoren und Dienstleister bzw. Systemhersteller, Validierer und Qualifizierer, Projektleiter und IT-Spezialisten

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Olten, CH
22.06.2021 09:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›
25.11.2021 09:00 - 17:00 Uhr 6 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587929

Anbieter-Seminar-Nr.: 4079

Termine

  • 22.06.2021

    Olten, CH

  • 25.11.2021

    Olten, CH

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