Intensiv: GMP-Auditor Modul 1 - Training / Workshop von PTS Training Service

Werden Sie zum Auditor für die Pharma- und Wirkstoffindustrie. Audits planen und durchführen Erfahrungen mit Auditgespräche erlangen Mit Behördeninspektor und erfahrenen Auditoren

Inhalte

Auditorenqualifikation

Die Auditorenqualifikation ist unerlässlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits. Dieses Intensivtraining Experte für Auditing ist seit vielen Jahren ein qualifizierter Inspektionsstandard im GMP-Bereich. Sie erfahren die Anforderungen an ein Auditsystem, die Auditdurchführung und die psychologischen Komponenten im Audit. Das Programm ist branchenübergreifend für die Pharma-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie konzipiert.

Durchführung

In Form von Präsentationen, Diskussionen, Gruppenarbeiten und Rollenspielen erlernen Sie die fachlichen und psychologischen Inhalte umfassend. Für die Effektivität eines Audits ist eine sensible Vorgehensweise des Auditors meist der entscheidende Faktor. Im Zentrum des Intensivtrainings steht daher die Fähigkeit eines Auditors, sich menschlich und kommunikativ auf die Auditierten einstellen zu können. Mit Rollenspielen üben Sie die Gesprächsführung und die Gesprächstechniken in konkreten Audit-Situationen. Die aktive Mitarbeit der Teilnehmer ist ein wichtiger Aspekt dieses Intensiv-Trainings.

Workshop
  • Workshop 1: Inhaltliche Vorbereitung auf eine Selbstinspektion bzw. eine Lieferantenqualifizierung
  • Workshop 2: Konkrete Auditvorbereitung am Fallbeispiel
  • Workshop 3: Durchführung und Auswertung eines Audits im Rollenspiel

Lernziele

  • Gesetzliche Grundlagen für Auditoren
  • Qualifikation
  • Auditsyteme
  • Auditorganisation
  • Lieferantenaudits
  • Selbstinspektionen
  • Kommunikation
  • Gesprächsführung
ReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training ServiceDipl.-Psych. Peter C. Zimmermann, ISKOM Institut für Schulung, Kommunikation, OrganisationDr. Ing. Chem. ETH Martin Bürli, Regionales Heilmittelinspektorat der Nordwestschweiz RHI

Zielgruppen

Auditoren, Auditteilnehmer, Inspektoren

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Olten, CH
20.10.2020 - 22.10.2020 10:00 - 18:00 Uhr 12 h Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5587924

Anbieter-Seminar-Nr.: 3467

Termine

  • 20.10.2020 - 22.10.2020

    Olten, CH

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